POSTETitre du poste : Alternant Assurance de Stérilité / Qualité projetDivision / Fonction :  TechOpsTitre du poste du Manager :  Responsable Assurance de Stérilité / Qualité ProjetProfil d’emploi Ipsen : QualitéSite : Signes (83870)QUOI – Résumé & Objectif du PosteContribuer à l’implémentation de projet d’amélioration en lien avec les procédés aseptiques/ stérilesAssister la conduite de projets d’amélioration en lien avec les évolutions des standards qualité et réglementairesQUOI - Responsabilités Principales & Compétences TechniquesRédiger et mettre à jour les documents du système qualité en lien avec les améliorations et projets : procédures, instructions, analyses de risque, CAPA, Change controlAssister le traitement qualité des événements/déviations (investigation, analyse de cause racine, proposition et suivi des CAPA, efficacité)Prendre part au pilotage d'actions préventives et correctives des anomaliesContribuer aux projets qualité liés à l’amélioration de nos pratiquesParticiper aux observations des pratiques sur le terrainContribuer aux suivis qualité de nos salles blanches et utilitésParticiper aux Change Control impactant l’assurance de stérilité (évaluation d’impact, documentation, support déploiement)COMMENT – Compétences comportementales requisesRigueur, sens du détail et respect des règles BPFEsprit d’analyse et approche structuréeAisance relationnelle et capacité à interagir avec des équipes pluridisciplinaires (production, ingénierie, QC, QA)Autonomie, proactivité et sens des prioritésCommunication claire (oral/écrit) et capacité de synthèseCOMMENT - Connaissances & ExpérienceConnaissances & Expériences (indispensables) :Connaissances de base en assurance qualité pharmaceutique et référentiels GMPNotions de procédés aseptiques/stériles, maîtrise de la contamination et environnement salle blancheCapacité à rédiger/mettre à jour une documentation qualité (procédures, instructions, analyses de risques)Aisance avec les outils bureautiques (Excel/PowerPoint)Organisation et gestion de projet (planification, suivi d’avancement, animation/compte-rendu de réunions)Connaissances & Expérience (souhaitées) :Une première expérience (stage/alternance) en environnement stérile/aseptique, microbiologie, CQ ou AQFormation / Diplômes (indispensables) :Étudiant(e) en cursus Bac+3 à Bac+5 (pharmacie, ingénieur, sciences/biotechnologies/qualité)Langue(s) (indispensables) :Français: courantAnglais : niveau professionnel (lecture de documentation/échanges)Langue(s) (souhaitées) :N/A