POSTE : Chargé Affaires Réglementaires H/F DESCRIPTION : Amarylys recherche pour l'un de ses clients un.e Chargé.e des Affaires Réglementaires. Vous souhaitez rejoindre un acteur reconnu du secteur pharmaceutique dans un cadre stimulant et collaboratif ? Alors, cette opportunité est faite pour vous ! En tant que Chargé·e des Affaires Réglementaires, vous jouerez un rôle clé dans la gestion et la conformité des dossiers réglementaires : - Rédiger les modules 2 et 3 du dossier CTD - Assurer la maintenance et la mise à jour des dossiers d'enregistrement - Participer à la préparation et au suivi des réponses aux autorités de santé - Mettre à jour la base de données réglementaire pour le suivi des variations - Préparer les tableaux de suivi des changements pour les DMF et les documents officiels par pays - Apporter un support réglementaire transversal aux équipes internes, notamment sur la revue réglementaire des dossiers de validation de méthodes analytiques Modalités : - CDI en consulting - Démarrage Asap - Localisation : Paris - Possible en temps plein ou en temps-partiel PROFIL : Pour réussir sur ce poste, il vous faut posséder les qualifications suivantes : - Formation scientifique (Chimie, Biochimie ou équivalent) avec spécialisation en Affaires Réglementaires - Minimum 2 ans dans la rédaction des dossiers d'enregistrement Module 3 & Lifecycle - Idéalement une expérience dans les enregistrements EU et US