POSTE : Ingénieur en Assurance Qualité H/F DESCRIPTION : Comment ? Nous détachons nos consultants ingénieurs, experts techniques et chefs de projets, pour assister nos clients dans la réalisation de leurs projets stratégiques. Aujourd'hui, implantés en France à Paris, Nantes, Lyon, Lille, Strasbourg, Aix-en-Provence et Bordeaux, nous poursuivons notre développement avec l'ouverture d'une agence à Bruxelles en Belgique. Chez NEO2, nous valorisons tous les talents ! Nous traitons toutes les candidatures de façon équitable, dans le but de promouvoir l'inclusion et la diversité parmi nos équipes. Description du poste : En tant qu'Ingénieur Assurance Qualité, vous interviendrez chez l'un de nos clients du secteur pharmaceutique. Vos responsabilités incluront notamment : - Assurer la conformité des activités aux exigences réglementaires (BPF/GMP, pharmacopées, guidelines ICH) et aux procédures internes. - Participer à la revue et à la libération des lots (matières premières, produits intermédiaires et produits finis) en garantissant leur conformité aux standards qualité. - Gérer les déviations, nonconformités et événements qualité : analyse des causes racines, mise en place et suivi des actions correctives et préventives (CAPA). - Piloter les investigations qualité en collaboration avec les équipes Production, Contrôle Qualité et Supply Chain. - Participer aux audits internes et aux inspections réglementaires, et assurer le suivi des plans d'actions associés. - Contribuer à la gestion documentaire : rédaction, mise à jour et harmonisation des procédures, instructions, dossiers de lot et rapports qualité. - Suivre les indicateurs qualité et participer à l'amélioration continue du système de management de la qualité. - Accompagner les projets de développement, de transfert industriel ou d'amélioration des procédés en apportant l'expertise qualité. - Assurer un reporting régulier auprès du Responsable Assurance Qualité ou de la Direction Qualité. Le profil recherché - Formation ingénieur ou équivalent (Bac +5) en qualité, pharmacie, chimie, biotechnologies ou génie des procédés. - Expérience confirmée en Assurance Qualité en industrie pharmaceutique, biotechnologique ou dispositifs médicaux. - Solides connaissances des exigences réglementaires (BPF/GMP, ICH, FDA, EMA) et des processus de production pharmaceutique. - Maîtrise des outils et méthodes qualité (déviations, CAPA, gestion des changements, analyse de risques type AMDEC). - Expérience en gestion d'audits (internes, clients, inspections réglementaires) appréciée. - Excellentes capacités de communication et aptitude à travailler en transverse avec les équipes Production, Contrôle Qualité et Affaires Réglementaires. - Rigueur, esprit d'analyse, sens de l'organisation et capacité à gérer plusieurs activités en parallèle. - Anglais professionnel technique indispensable. Si vous souhaitez évoluer dans une entreprise à taille humaine et que cette aventure vous tente, contactez-nous vite ! PROFIL :