Descriptif du poste: Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Ingénieur Qualité spécialisé dans le secteur des dispositifs médicaux. Devenir consultant chez NEO2, c'est : - Travailler sur des projets stratégiques et innovants dans un secteur en pleine évolution. - Développer ses compétences et évoluer sur des missions à forte valeur ajoutée. - Être impliqué dans des projets contribuant à l'amélioration de la santé et de la sécurité des patients. En tant qu'Ingénieur Qualité, vos missions seront : - Assurer la mise en place et le maintien du système de management de la qualité (SMQ) conforme aux normes ISO 13485 et MDR (Medical Device Regulation). - Rédiger, mettre à jour et améliorer la documentation qualité (procédures, instructions, enregistrements). - Participer aux audits internes et externes (fournisseurs, organismes notifiés, autorités réglementaires). - Gérer les non-conformités, CAPA et plans d'actions correctifs. - Contribuer à la qualification et validation des équipements et procédés. - Collaborer avec les équipes R&D et production pour garantir la conformité des dispositifs médicaux. - Assurer la veille réglementaire et accompagner les équipes dans la mise en conformité aux évolutions normatives. Profil recherché: Diplômé.e d'un Bac+5 en Qualité, Ingénierie Biomédicale, Génie Industriel ou équivalent, vous justifiez d'une expérience de 3 ans minimum en qualité dans le secteur des dispositifs médicaux. Maîtrise des normes et réglementations : ISO 13485, MDR (2017/745), BPF, FDA. Expérience en gestion de la documentation qualité et des audits. Connaissance des outils qualité (AMDEC, 5M, 8D, PDCA). Capacité à interagir avec différents services (R&D, production, affaires réglementaires). Un bon niveau d'anglais est un plus.