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Chargé des Affaires Réglementaires - IDMP F/H - Qualité (H/F) 69 - VILLEURBANNE
Offre n° 2996671
Chargé des Affaires Réglementaires - IDMP F/H - Qualité (H/F)
69 - VILLEURBANNE - Localiser avec Mappy
Publié le 03 mars 2025
Descriptif du poste: Nous recherchons notre prochain(ne) Chargé des Affaires Réglementaires - IDMP ( norme d'identification des médicaments) H/F, dont les missions seront les suivantes (liste non exhaustive) : * Contribuer à établir la stratégie de vérification des fabricants par Pays/Produits entre les informations disponibles dans le RIM et dans les sections concernées du Module 3 * Faire un état des lieux des informations disponibles et des actions déjà réalisées par les équipes réglementaires * Formaliser la règle de saisie dans RIM des informations attendus par l'EMA (Agence Européenne des Médicaments) pour les fabricants afin d'assurer l'intégrité des données. * Analyser les données et Documenter les écarts pour correction * Saisir/réviser dans RIM en fonction de la stratégie établie * Contribuer à établir la stratégie de création des packsizes * Aligner/préparer les informations pour la création des packsizes dans RIM en conformité avec les attentes de l'EMA dans PMS (Plan de Maîtrise Sanitaire) * Contribuer à établir cette stratégie y compris réaliser des pilotes dans PMS Profil recherché: Profil recherché : * Vous avez un diplôme en BAC+5 en Affaires Réglementaires ou équivalent * Vous justifiez au moins 4 ans d'expérience en Affaires Réglementaires * Vous justifiez impérativement d'une expérience en IDMP ( norme d'identification des médicaments) et PMS * Vous justifiez d'une expérience dans l'utilisation de RIM * Vous avez obligatoirement un Français courant à l'écrit et à l'oral * Vous avez un anglais professionnelle à l'écrit et à l'oral * Vous faites preuve d'organisation et d'autonomie * Vous avez une aisance en communication
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : A négocier
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigée de 4 An(s)Cette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Ingénierie, études techniques
Employeur
AIXIAL Group
Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique ! Qui sommes-nous? * Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation) disposant d'un engagement, d'une expertise e...
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