Descriptif du poste: Rattaché(e) au Responsable de la rédaction médicale, au sein d'une équipe de trois rédacteurs, vous serez chargé(e) de * Élaborer et mettre à jour les Plans et Rapports d'Évaluation Clinique (PEC/REC) des dispositifs médicaux du Groupe FH ORTHO, conformément au Meddev 2.7/1 Rev.4, aux guidelines MDCG et au Règlement (UE) 2017/745. * Rédiger les plans et rapports PMCF, ainsi que le Résumé des Caractéristiques de Sécurité et des Performances Cliniques (RCSPC). * Participer activement aux réunions PMS et aux points d'avancement du service d'évaluation clinique. * Interagir régulièrement avec les services internes : affaires Réglementaires, chefs de Produits, chefs de projets cliniques, etc. * Gérer les activités de sous-traitance liées à la rédaction des documents. * Assurer une veille scientifique de l'état de l'art. * Contribuer à la rédaction des dossiers de remboursement LPPR à destination de la Haute Autorité de Santé (HAS), en lien avec les équipes internes et les exigences réglementaires. * Contribuer à garantir l'image professionnelle et éthique de l'entreprise vis-à-vis des autorités compétentes, des organismes notifiés et des agences internationales. * Communiquer sur les exigences réglementaires et normatives auprès des différents services. Nous offrons une mutuelle et une prévoyance de qualité, des tickets restaurant, un plan d'épargne salariale, une formation professionnelle continue de haut niveau et l'opportunité d'intégrer un groupe international aux perspectives stimulantes. Profil recherché: Votre profil : * Formation scientifique Bac+5 (PhD, Master 2 avec expériences en rédaction scientifique, sciences de la vie, santé publique, statistiques.). * Expérience d'au moins 3 ans dans un poste similaire. * Maîtrise des outils informatiques. * Autonomie, rigueur, sens de l'initiative. * Capacité à travailler en équipe multidisciplinaire. * Maîtrise de l'anglais professionnel, à l'écrit comme à l'oral