POSTE : Chargé·e d'Affaires Réglementaires H/F DESCRIPTION : Votre rôle sera de valider et évaluez la faisabilité de nouveaux produits (produits pharmaceutiques et dispositifs médicaux essentiellement), à ce titre vous devrez : - Effectuer une veille réglementaire sur le marché - Vérifier le rôle des produits/composants utilisés - Être le support réglementaire de la production et du process de fabrication - Établir dossier techniques des produits Une connaissance du monde pharmaceutique est nécessaire et plus particulièrement la réglementation des dispositifs médicaux, formes galiéniques pharmaceutiques et réglementation par typologie de produits. + maîtrise des normes ISO 13485, règlement EU 2017/745 / ISO 14971. x PROFIL : Nous recherchons impérativement une personne connaissant les Bonnes Pratiques de Fabrication et pharmacopées françaises et européennes. D'excellentes qualités rédactionnelles et relationnelles + maîtrise de l'anglais sont indispensable ! Vous avez une expérience significative dans le milieu pharmaceutique ? Vous aimez travailler sur des projets et en équipe ? Ce poste est pour vous !