Dans le cadre d'un projet R&D dont l'objectif est le développement d'un système automatisé / robotisé autonome qui réalise des contrôles de qualité de l'air dans des salles de production pharmaceutiques classées. Au sein de l'équipe projet, le contractant sera en charge des activités de vérification et validation sur l'intégration du système. Il/elle travaille avec le leader technique du projet, les experts en conception, un partenaire en charge de la validation des aspects logiciels, la qualité, et notre partenaire intégrateur externe. Le poste est basé en région du Grand Est à Molsheim (67). Le télétravail est autorisé à hauteur de 1 jour/semaine, après une période d'adaptation et de formation. Plus particulièrement, vos tâches seront les suivantes : - Revoir les URS/FS afin de garantir leur testabilité. - Définir la stratégie de validation en collaboration avec le valideur logiciel et le partenaire intégrateur. - Participer aux analyses de risque. - Rédiger le VMP et les plans de tests. - Réaliser les tests ou exploiter les données générées par les techniciens ou par des prestataires externes. - Gérer les écarts et déviations. - Rédiger les rapports de test. - Conduire un premier cycle de vérifications sur prototype. De formation Bac +5 vous disposez au minimum 5 ans d'expérience en vérification et validation (V&V) avec compétences techniques permettant de tester un système automatisé. Savoir-faire : - Connaissance des exigences réglementaires pharma sur la data integrity - Une sensibilité aux contraintes d'hygiène liées aux procédés pharmaceutiques - Bon niveau d'anglais nécessaire (écrit) - Respect strict des règles de confidentialité sera demandé. Savoir-être : - Collaboratif(ve) et doté(e) d'un excellent esprit d'équipe. - Proactif(ve), force de proposition, agile dans un environnement en évolution. - Pragmatique, réactif(ve), orienté(e) résultats. - Rigueur, capacité d'analyse et autonomie.