Description : Le rôle consiste à définir, structurer et piloter le Système de Management de la Qualité (QMS) au niveau global, en garantissant sa cohérence, son efficacité et sa conformité aux exigences réglementaires (GxP). LE POSTE VISE À : * assurer une harmonisation des pratiques qualité entre toutes les entités du groupe * intégrer les enjeux de risque et de compliance dans l’ensemble des processus * soutenir les équipes (sites, filiales, fonctions globales) dans l’amélioration continue * garantir un niveau de préparation constant aux audits et inspections * développer une véritable culture qualité et gestion des risques à l’échelle internationale ACTIVITÉS PRINCIPALES: PILOTAGE DU SYSTÈME QUALITÉ * Définir, déployer et améliorer le QMS groupe * Assurer l’harmonisation des processus entre toutes les entités * Superviser les outils qualité (eDMS, eQMS) et leur utilisation COMPLIANCE & RÉGLEMENTATION * Garantir la conformité aux exigences réglementaires (GxP) * Assurer la veille réglementaire et anticiper les évolutions * Piloter la relation avec les autorités et la préparation aux inspections GESTION DES RISQUES & PERFORMANCE QUALITÉ * Mettre en place et suivre les indicateurs qualité (KPI) * Piloter la gestion des risques, déviations et CAPA * Superviser les alertes qualité et rappels produits AUDITS & INSPECTIONS * Définir et piloter la stratégie d’audit (interne/externe) * Assurer la préparation et le suivi des inspections réglementaires * Piloter les plans d’actions associés (CAPA) SUPPORT OPÉRATIONNEL & TRANSVERSAL * Accompagner les équipes dans l’amélioration des processus * Former et sensibiliser les équipes aux exigences qualité * Intervenir en transversal avec IT, vigilance, clinique, RH, etc. MANAGEMENT & GOUVERNANCE * Manager une équipe au niveau global * Mettre en place une gouvernance qualité efficace * Identifier les risques majeurs et axes d’amélioration Profil recherché : Pharmacien ou ingénieur spécialisé en qualité, disposant d’environ dix ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique et d’une exposition reconnue aux inspections réglementaires. Le candidat doit posséder une solide maîtrise de la réglementation, des pratiques d’audit et des processus industriels, ainsi qu’un bon niveau d’anglais lui permettant d’évoluer dans un environnement international. Il/elle est à l’aise dans l’analyse et la rédaction documentaire, et capable de piloter des démarches d’amélioration continue (CAPA). Il/elle évolue efficacement dans des environnements transverses, avec une capacité à gérer des projets et à coordonner différents interlocuteurs, idéalement dans une logique d’optimisation et de performance. Doté d’un bon leadership, il/elle sait fédérer ses interlocuteurs, fait preuve de pédagogie et d’un excellent relationnel. Rigueur, sens de l’organisation, esprit d’analyse et orientation résultats complètent ce profil, attendu également comme force de proposition dans une dynamique d’amélioration continue. Anglais courant afin de gérer des partenaires internationaux.