Descriptif du poste: Vos missions En tant que Medical Writer, vous prenez en charge la rédaction et la relecture de documents scientifiques et réglementaires : Rédaction médicale * Rédaction de protocoles d'études cliniques (phases I à IV) * Élaboration de rapports d'études cliniques * Rédaction de livrables réglementaires : DSUR, Brochure Investigateur, CTD * Contribution à des documents en non-clinique (rapports précliniques) Contrôle qualité * Relecture critique et contrôle qualité des documents cliniques et non-cliniques * Vérification de la conformité aux exigences réglementaires Publications & formation * Rédaction de manuscrits scientifiques et résumés * Préparation de supports de formation Amélioration continue * Participation à l'élaboration et optimisation des procédures internes * Contribution aux templates et standards documentaires Collaboration & business * Interaction avec des équipes pluridisciplinaires (statistiques, QA, réglementaire.) * Participation aux réponses aux appels d'offres Le laboratoire est situé en Bretagne : 1 semaine sur site dès le démarrage, ensuite 1 déplacement sur site/mois Profil recherché: * Formation supérieure scientifique : PhD, PharmD ou Bac+5 (recherche clinique, affaires réglementaires, sciences de la vie.) * Minimum 3 ans d'expérience en rédaction médicale en CRO ou industrie pharmaceutique * Excellente maîtrise de l'anglais écrit et oral (rédaction scientifique) * Bonne connaissance des exigences réglementaires en rédaction médicale