Descriptif du poste: Rejoignez KALI GROUP, acteur de référence dans l'accompagnement de projets Life Sciences. Nous aidons nos clients à relever les défis de mise en conformité et d'optimisation de leurs process de production. Dans le cadre du développement de nos activités, nous recrutons un ingénieur qualification & validation F/H pour accompagner la mise en place d'une nouvelle ligne de production en région Lyonnaise (69) ! Vous pilotez la qualification complète d'équipements de pointe : bioréacteurs, chromatographes, systèmes de filtration et conditionnement primaire. Vos missions : Rédiger les protocoles de qualification des équipements de production (IQ, OQ, PQ); Valider les procédés de fabrication selon les standards GMP; Réaliser les tests de qualification sur chromatographes, blistéreuses et encartonneuses; Analyser les résultats et rédiger les rapports de validation; Assurer la conformité réglementaire des installations pharmaceutiques; Collaborer avec les équipes production, qualité et affaires réglementaires. Profil recherché: Apportez vos compétences : Issu d'une formation d'ingénieur, vous justifiez d'une expérience minimale de 4 ans en qualification / validation dans le secteur pharmaceutique et/ou dispositif Médical; Vous maîtrisez les outils de validation et les standards GMP / BPF; Vous êtes doté d'une rigueur, autonomie avec un goût pour les environnements techniques et réglementaires multiculturels. Rencontrons-nous : Vous souhaitez vous investir dans un Life Sciences au cœur d'un secteur industriel d'excellence ? Postulez dès maintenant et échangeons ensemble sur votre avenir professionnel !