Consultant(e) Assurance Qualité - EBR / Dossiers de Lots Électroniques (H/F) À partir de mi-juin 2026 - 6 mois minimum, prolongeable Huningue (100% présentiel) Freelance / CDIC / CDD À propos de Nalys Nalys est une société de conseil franco-belge spécialisée sur les projets life sciences, innovative software et énergie depuis 2011. Notre mission : offrir aux ingénieurs des projets à forte valeur ajoutée et leur donner tous les moyens nécessaires pour accomplir leurs missions auprès de nos clients. En intervenant sur de nombreux projets auprès de grands comptes en Belgique, Île-de-France, Normandie, Centre-Val de Loire et Hauts-de-France, nous mettons en avant notre savoir-faire et notre expertise à travers nos équipes. Le poste : Votre rôle / Contexte du projet Nous recherchons un(e) Consultant(e) Assurance Qualité pour intervenir chez notre client, une industrie pharmaceutique spécialisée dans la fabrication de médicaments en formes orales solides, dans le cadre de la modernisation des outils de production. La mission consiste à apporter un support critique pour la mise en place d'un nouveau système de dossiers de lots électroniques EBR via la solution Tulip, dans un environnement strictement réglementé GMP. Vous travaillerez en étroite collaboration avec les équipes locales et internationales (experts métiers, IT, production) et jouerez un rôle clé dans la conception, la validation et le déploiement de cet outil. Vos responsabilités Évaluer et définir les contrôles qualité et points de conformité à intégrer dans la conception des dossiers de lots électroniques Définir la stratégie CSV pour les interfaces entre le système EBR et les équipements de production existants Garantir que le paramétrage du système respecte les exigences réglementaires GMP liées à la production de médicaments vétérinaires Collaborer avec les équipes locales et internationales : experts métiers, IT, production Former les équipes qualité et production à l'utilisation de Tulip : utilisation quotidienne, paramétrage de nouveaux produits et interfaces avec de nouveaux équipements Assurer la transition de fin de mission et le transfert de compétences aux équipes internes Profil recherché : Vous êtes la personne que nous recherchons si : Vous justifiez d'une expérience solide en Assurance Qualité opérationnelle dans l'industrie pharmaceutique, idéalement en formes sèches / orales solides Vous maîtrisez les GMP et les principes de validation des systèmes informatisés (GAMP 5, 21 CFR Part 11) Vous avez une expérience réussie dans la mise en place de logiciels de dossiers de lots électroniques Vous parlez couramment anglais, pour interagir avec les partenaires et experts Vous faites preuve d'un excellent relationnel, d'autonomie et d'une forte capacité d'analyse Les atouts de cette mission Environnement international stimulant : collaboration avec des experts et partenaires étrangers Mission longue durée avec possibilité de prolongation selon l'avancement des projets Processus de recrutement Un premier échange sur Teams avec Anna Valli, Talent Acquisition de Nalys France Un échange technique avec notre client si votre dossier est sélectionné Un dernier entretien téléphonique avec le Directeur des Opérations France