Descriptif du poste: Rattaché(e) au Directeur QARA,  le/la chargé(e) Qualité / Affaires réglementaires sera en charge des points suivants (liste non exhaustive) : - Participer au maintenir et à l'amélioration du système de management de la qualité en conformité avec les normes et réglementations applicables - Rédiger, mettre à jour et assurer la traçabilité des documents qualité (procédures, instructions, enregistrements, gestion des changements.). - Collaborer avec les équipes de R&D dans le cadre de la participation à la mise à jour des documentations techniques - Contribuer au suivi de objectifs qualité et politique qualité en tenant compte des objectifs de l'entreprise, - Contribuer à la gestion des non-conformités et CAPA, gestion documentaire et des changements. - Participer aux enregistrements de nos dispositifs à l'export.   Profil recherché: Diplôme : formation de niveau BAC+2 à BAC+5, en Qualité, Affaires réglementaires, Biomédical ou similaire Expérience requise : idéalement minimum 1 an d'expérience dans le secteur des dispositifs médicaux   Compétences Référentiel qualité et réglementaire type ISO 13485, MDR 2017/745, ISO 14971, ·        Connaissance des processus qualité et du suivi d'indicateurs de performance dans un environnement réglementé ·        Capacité d'analyse et de gestion des non-conformités ·        Aisance rédactionnelle et rigueur dans la documentation qualité Autonome, esprit d'analyse, capacité à travailler en équipe Anglais