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Chargé d'Affaires Réglementaires - Dispositifs Médicaux H/F 42 - Loire
Offre n° 3267079
Chargé d'Affaires Réglementaires - Dispositifs Médicaux H/F
42 - Loire
Actualisé le 03 septembre 2024
POSTE : Chargé d'Affaires Réglementaires - Dispositifs Médicaux H/F DESCRIPTION : Dans le cadre de notre développement d'activité dans l'industrie des dispositifs médicaux, nous recherchons un(e) Consultant(e) Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux. Premier ambassadeur de la société auprès de nos clients du secteur des dispositifs médicaux vous disposez de la responsabilité d'un projet en qualité de consultant(e) en affaires réglementaires. Vous avez comme principales missions : · Définir la stratégie réglementaire en fonction du contexte normatif et des projets en développement du client, · Constituer et rédiger les dossiers techniques de marquage CE ou les dossiers de modification, · Participer aux activités de gestion des risques, d'ingénierie d'aptitude à l'utilisation, d'évaluation biologique et d'évaluation clinique, · Coordonner l'enregistrement des produits dans les différents pays, · Apporter un support opérationnel auprès des différents services de l'entreprise, · Répondre aux questions des autorités de santé. Cette liste est non exhaustive et peut évoluer en fonction de vos compétences et de la problématique client dont vous serez en charge. PROFIL : De formation ingénieur biomédical ou universitaire Bac +5, vous justifiez d'une première expérience dans les affaires réglementaires liées aux dispositifs médicaux et vous êtes passionné par ce domaine. Vous avez une bonne connaissance de l'environnement normatif et réglementaire lié aux dispositifs médicaux (ISO 13485, ISO 14971, Directive 93/45/CE, 510K, MDR). La maîtrise de l'anglais est indispensable. Vous avez de bonnes capacités relationnelles, rédactionnelles et organisationnelles
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : Annuel de 30000,00 Euros à 50000,00 Euros
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigéeCette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Activités des sociétés holding
Entreprise
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Fondé en 2013, Efor a su en 11 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences. Avec plus de 2500 collaborateurs répartis au sein de 21 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution. ...
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