POSTE : Attaché de Recherche Clinique H/F DESCRIPTION : Attaché(e) de Recherche Clinique (H/F) Le succès d'une entreprise passe avant tout par les hommes et femmes qui la composent Ensemble, partageons nos talents. Ceva Santé Animale est la 1ère entreprise de santé animale française, et est classée au 5ème rang mondial. Ensemble, c'est avec passion que les femmes et les hommes de Ceva recherchent, développent, produisent et commercialisent des solutions de santé innovantes pour soigner tous les animaux, et ainsi contribuer à la préservation des grands équilibres de notre planète. Nous nous engageons à assurer le meilleur niveau de soins et de bien-être possible aux animaux d'élevage (volailles, porcs, ruminants), aux animaux de compagnie (chiens et chats) et à la faune sauvage. En effet, notre vision « Ensemble, au-delà de la santé animale » met en avant le lien étroit qui existe entre la santé et le bien-être des personnes, des animaux et de notre planète. Ceva est plus que jamais engagé dans une approche « One Health », une seule santé en français. Dans le cadre de notre politique "Diversité, équité et inclusion", Ceva Santé Animale s'engage en faveur de l'emploi des personnes en situation de handicap et déploie les moyens nécessaires au bon déroulement des entretiens de recrutement. N'hésitez pas à nous solliciter. Vos missions : Intégré(e) à l'équipe des Opérations Cliniques, et dans le cadre des objectifs du Développement de l'Unité Pharmaceutique, le/la titulaire participe à la préparation et au suivi des études cliniques. Vous travaillerez sur des projets nationaux et/ou internationaux innovants et sur des aires thérapeutiques variées. Le poste est à pourvoir sur le campus de Libourne, mais des déplacements nationaux et internationaux sont à prévoir. A ce titre, vos missions sont : - Contribuer à la rédaction et à la gestion des documents d'études, - Sélectionner des sites investigateurs, mise en place des contrats et veiller au règlement des factures - Gérer la logistique des centres investigateurs (produits, échantillons biologiques, matériels) - Assurer le suivi des études cliniques dans le respect et l'application de la réglementation pharmaceutique et notamment des Bonnes Pratiques Cliniques : réalisation des visites de monitoring (Initiation, interim et clôture) des centres investigateurs, rédaction de rapports de monitoring réguliers et tenue des tableaux de bord durant l'avancé de l'étude, - Garantir la qualité et l'intégrité des données recueillies : monitoring et gestion des demandes de corrections. - Collaborer étroitement avec les data manager afin de proposer une base de données précise et complète Participer aux audits qualité menés durant l'étude Votre profil : Issu(e) d'une formation supérieure scientifique (Master 2) en sciences de la vie, biologie, biotechnologie - Compétences techniques : Bonne connaissance des réglementations internationales, ICH GL9 (les VICH serait un plus). Maîtrise de l'anglais, à l'écrit comme à l'oral. 3 à 5 ans d'expérience souhaitées en tant qu'ARC au sein d'une CRO et/ou d'un laboratoire. Connaissance souhaitée de l'approche RBQM et Expérience de l'utilisation de CTMS/eTMF, EDC, ePRO - Compétences comportementales : Organisation et Rigueur. Flexibilité et diplomatie Bonne communication et esprit déquipe. PROFIL :