- Piloter et réaliser les études de validation de procédés (fabrication, nettoyage, stérilisation, etc.). - Rédiger et approuver la documentation de validation : protocoles, rapports, plans de validation. - Superviser la réalisation des essais sur le terrain en interaction avec les équipes de production, technique et qualité. - Concevoir, mettre en œuvre et analyser les études d'extractibles et relargables (E&L) des matériaux en contact avec le produit et/ou les procédés. - Assurer une veille réglementaire et technologique sur les problématiques E&L et validation. - Proposer et piloter des actions d'amélioration continue pour fiabiliser les procédés. - Bac+5 en pharmacie, ingénierie, chimie, biotechnologies ou équivalent. - 3 à 5 ans d'expérience en validation de procédés dans le secteur pharmaceutique, idéalement sur du vaccin. - Maîtrise de la validation de procédés et de nettoyage, connaissance des problématiques extractibles et relargables. - Bonne connaissance des exigences réglementaires (BPF, ICH, GMP). - Anglais technique écrit et oral indispensable.