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Chargé des vigilances & responsable vigilances france F/H - Activités sanitaires, sociales et culturelles (H/F) 92 - RUEIL MALMAISON
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Offre n° 3534009
Chargé des vigilances & responsable vigilances france F/H - Activités sanitaires, sociales et culturelles (H/F)
92 - RUEIL MALMAISON - Localiser avec Mappy
Actualisé le 09 septembre 2024
Descriptif du poste: Rattaché(e) au Global Head of Vigilances and Medical Information, vous assistez la Direction Internationale des vigilances sur les thématiques relatives aux activités de pharmaco, matério et nutrivigilance: suivi des cas, analyses scientifiques, revues des données de sécurité, gestion des signaux, activités d'évaluation des risques, évaluation des questions qualité produit (médicaments, dispositifs médicaux, compléments alimentaires), questions de sécurité émergentes et rédaction des documents périodiques de sécurité. Vos missions principales sont: En tant que responsable France de la pharmaco et matériovigilance, met en œuvre la maintenance et le développement du système de pharmacovigilance en conformité avec les réglementations nationales et internationales et les procédures de l'entreprise, et assure les différents aspects de ce système. Assure une contribution scientifique précise et de qualité à l'évaluation de la sécurité des produits, tant au cours du développement qu'après l'obtention de l'autorisation de mise sur le marché. Contribue à la préparation et à la révision des documents de pharmacovigilance à usage interne et externe. Contribution globale à la vision et à la conformité du système de vigilance Point de contact pour la sécurité des patients pour la matériovigilance Point de contact pour la sécurité des patients pour la Nutrivigilance Personne référente pour la Pharmaco, Matério et Nutrivigilance pour la France Profil recherché: Pharmacien inscriptible à l'ordre Bonne connaissance de la pharmaco, matério et nutrivigilance au niveau France et international, et de leurs aspects réglementaires Français et Anglais : Parlé et écrit, Familier(ère) des outils microsoft office.
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : A négocier
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigée de 3 An(s)Cette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Fabrication de préparations pharmaceutiques
Entreprise
LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER
Fondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique. Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé a un chiffre d'affaires de plus de 500 M€ en 2022, dont 65% à l'international dans plus de 100 pays. A horizon 2027, le Groupe Mayoly a pour objectif d'atteindre plus de 600 M€ de chiffr...
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