- Approuver et relire l'ensemble des documents relatifs à la validation des équipements (protocoles, rapports de qualification, change control, etc) - Participer à la rédaction et à la revue de la documentation technique en lien avec la conformité réglementaire - Veiller à la bonne application des exigences internes et réglementaires lors des activités de validation - Collaborer avec les équipes techniques, opérationnelles et réglementaires pour garantir la qualité des livrables - Contribuer à l'amélioration continue des processus d'assurance qualité - Assurer le suivi des actions qualité et participer aux audits, si nécessaire - Bac+5 (Pharmacie, biotechnologie, qualité, chimie, etc) - Expérience en assurance qualité, idéalement dans le secteur pharmaceutique / biotechnologique / dispositifs médicaux - Maîtrise des activités de validation d'équipements (qualification IQ/OQ/PQ, etc) - Excellente capacité rédactionnelle et rigueur dans la relecture de documents qualité - Bonne connaissance des réglementations en vigueur (BPF, GMP, ISO, etc)