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CDD - Technicien Affaires Réglementaires H/F 69 - AMPUIS
Offre n° 3714819
CDD - Technicien Affaires Réglementaires H/F
69 - AMPUIS - Localiser avec Mappy
Publié le 08 septembre 2024
Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à l'hôpital. Le Laboratoire conçoit, fabrique et commercialise plus de 1000 médicaments. La gamme se compose des médicaments génériques de prescription, des médicaments de marque, des médicaments conseil et des dispositifs de selfcare (dispositifs médicaux, automédication, etc.). Dans le cadre d'un remplacement de congé maternité, nous recherchons un(e) Technicien Affaires Réglementaires H/F en CDD pour une durée de 5 mois. Vous assurerez le support d'un des pôles dans la gestion d'une gamme de produits en particulier et apporterez un support technique et système à l'ensemble du service Affaires Réglementaires dans la gestion des gammes de produits. A ce titre, vos missions sont les suivantes : Support d'un pôle produit : Assurer le publishing des dépôts de dossiers de demande d'AMM, de variations (pharmaceutiques) selon les requis ANSM pour un portefeuille de produits : * Préparer la partie administrative (bordereau de paiement, formulaire de soumission) * Compiler les séquences * Soumettre les séquences électroniques (e-CTD) selon les délais internes * Actualiser les bases de données * Gérer les mails de diffusion en interne * Archivage et classement sous réseau Assurer les demandes de quittances des dossiers de demande d'AMM, de variations et de renouvellement pour le dépôt des dossiers, être l'interlocuteur privilégié avec le service comptabilité et mettre à jour les bases de données correspondantes. Assurer sous la supervision d'un pharmacien, les déclarations et arrêts de commercialisation des produits auprès de l'ANSM et mettre à jour les bases de données correspondantes. Support à l'ensemble du service : Assurer les renouvellements des AMM selon les échéances définies : * Préparer la documentation nécessaire technique, y compris les demandes de quittances * Assurer la validation de la séquence en collaboration avec le chargé produit * Compiler les séquences * Soumettre les séquences électroniques (e-CTD) selon les délais internes * Actualiser les bases de données * Gérer les mails de diffusion en interne * Archivage et classement sous réseau Assurer les transferts d'AMM : * Préparer la documentation nécessaire technique, y compris les demandes de quittances * Assurer la validation de la séquence en collaboration avec le chargé produit * Compiler les séquences * Soumettre les séquences électroniques (e-CTD) selon les délais internes * Actualiser les bases de données * Gérer les mails de diffusion en interne * Archivage et classement sous réseau Assurer la gestion des demandes d'échantillons : * Assurer la commande de produits pour le pôle Lancement et pour le Corporate (commande, licence d'importation, facturation et gestion de la réception des échantillons). Assurer la gestion administrative de l'activité Export : * Assurer l'envoi de la documentation et s'assurer du suivi auprès des partenaires * Archivage et classement sous réseau Vous serez également amené(e) à gérer les demandes d'achat pour le service et serez en charge de la validation (double vérification) des bases de données groupe selon les délais internes. Votre Profil : Diplômé(e) d'une formation scientifique de type BAC + 2, vous bénéficiez d'une première expérience réussie sur un poste similaire en industrie pharmaceutique. Vous maitrisez l'anglais dans le milieu professionnel. Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur et votre organisation. Vous aimez le travail en équipe et êtes doté d'un bon sens du relationnel. Vous savez gérez les priorités. La maitrise des outils bureautiques est nécessaire (en particulier Word, Excel et PowerPoint). Vous êtes intéressé(e) par cette offre ? N'hésitez pas à postuler ! Type d'emploi : CDI Rémunération : 30 000,00€ à 34 000,00€ par an Avantages : * Prise en charge du transport quotidien * Restaurant d'entreprise * Travail à domicile occasionnel Horaires : * Du lundi au vendredi * Travail en journée Lieu du poste : En présentiel
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigéeCette expérience est indispensable
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