Vous avez un Bac+5 en Pharmacie, Sciences de la Vie, Chimie, Génie des Procédés ? Vous avez une expérience significative (hors stage et alternance) en Qualité dans un environnement pharmaceutique ou biotechnologique, avec expertise avérée en validation de nettoyage ? Alors ce poste va vous intéresser ! Gi Life Sciences recrute pour son partenaire, Sanofi à Ambarès, un Responsable projet assurance qualité compliance H/F ! - Contrat en intérim jusqu'à mi-février 2027 - Rémunération : 3 775,88 € brut Profil recherché : - Maîtrise exigée des référentiels BPF/GMP (ICH Q7, Annexe 15 EU GMP) - L'aisance informatique est indispensable - Connaissance des outils de gestion qualité (PHENIX, GPAO) idéale - La connaissance éventuelle de CALYSPO (logiciel interne) est un + - Français courant (obligatoire) - Anglais professionnel avec connaissance du vocabulaire pharmaceutique indispensable : réunions en anglais et rédaction de nombreux documents en anglais professionnel (Niveau requis : B2 ou +) Principales missions : * En charge du procédé de validation de nettoyage * Supervision de la validation de nettoyage au niveau du pilote * Préparation documentaire, audit et création de documents * Travail en relation avec plusieurs services Vous piloterez les activités critiques de validation de nettoyage et assurerez le suivi opérationnel du plan de remédiation des locaux du Pilote. - Planifier, organiser et réaliser les activités de validation de nettoyage des équipements et locaux du Centre - Rédiger et réviser les protocoles et rapports de validation conformément aux exigences BPF/GMP - Assurer le suivi opérationnel et documentaire du plan de remédiation des locaux du Pilote - Coordonner les actions correctives et préventives (CAPA) et gérer les écarts de validation - Participer à la gestion des événements qualité (déviations, contrôles de changements, réclamations) - Préparer et réviser la documentation qualité pour assurer une auditabilité permanente - Collaborer avec les équipes opérationnelles et les fonctions support pour la mise en œuvre des campagnes Postulez dès maintenant !