Descriptif du poste: Missions :  * Rédaction des documents d'étude : protocoles (complets et abrégés), formulaires de consentement (ICF) et amendements pour des essais cliniques complexes ou pivot en immunologie et inflammation. * Support médical pour les analyses real-world data et les évaluations de faisabilité opérationnelle. * Contribution aux réponses destinées aux autorités de santé, comités d'éthique, centres investigateurs et équipes projet (globales et locales). * Participation à la préparation et à l'animation des réunions : investigateurs, moniteurs, équipes internes. Gestion des comités scientifiques * Steering Committee : coordination des membres, mise en place, rédaction de la charte, organisation des réunions, reporting et documentation. * Data Monitoring Committee (DMC) : coordination, mise en place, charte, réunions, reporting et documentation. * Comité d'adjudication : coordination, mise en place, charte, réunions, reporting et documentation. Support médical aux équipes internes et externes * Accompagnement et formation des équipes internes (CSO PL, GSM, biostatisticiens, Medical Advisors, CPLs.) et des partenaires (CRO, investigateurs). * Contribution aux documents d'étude : CMP, MRP, DR/DS review, SRMP, CRF et instructions de complétion, listes de déviations. * Support aux activités de revue de données : surveillance statistique, codage, validation médicale, préparation des supports de revue des cas cliniques. Revue clinique et analyses * Revue des profils patients, validation des narratifs et des cas cliniques. * Relecture et validation du Statistical Analysis Plan (SAP). * Contribution à la préparation des résultats clés (Key Results). * Participation à la rédaction du Clinical Study Report (sections dédiées, relecture). Profil recherché: Profil :  * Formation : Doctorat (PhD) en sciences ou Pharmacien (PharmD). * Profil très expérimentés en gestion de projets cliniques, avec une expertise en Immunologie et Inflammation. * Compétences : Maîtrise de la rédaction médicale, des processus de validation de données et des réglementations internationales. * Soft Skills : Excellente communication (interface siège/sites/autorités) et capacité à collaborer dans un environnement transverse complexe.