Descriptif du poste: Missions principales Développement et rédaction de la documentation et des protocoles de C&Q pour son périmètre. Revue et validation des documents dans les délais impartis. Coordination, exécution et finalisation des activités de C&Q, de la phase FAT (Factory Acceptance Test) jusqu'à l'acceptation finale des qualifications.   Exécuter les activités C&Q selon les procédures GFD, les meilleures pratiques et la planification du projet. Rédiger la documentation liée aux activités de C&Q. Préparer et exécuter les protocoles FAT et SAT. Vérifier que les spécifications des équipements intègrent bien les exigences FAT, SAT et PIM. Préparer, exécuter et suivre les protocoles de Qualification de Conception (DQ). Rédiger et exécuter les protocoles de qualification IQ, OQ, PQ. Effectuer des visites de contrôle sur site avant la prise en charge des systèmes. S'assurer du bon fonctionnement des systèmes avant et pendant les phases de test et de qualification. Gérer les non-conformités tout au long du projet. Rédiger les rapports de synthèse des activités C&Q. Planifier et suivre les tâches quotidiennes, en coordonnant les interventions des sous-traitants et fournisseurs. Collaborer avec les équipes projet (Construction, Ingénierie, Automatisation, Qualité, Utilisateurs finaux). Soutenir l'intégration entre les activités C&Q et CSV (Computer System Validation). Rapporter l'avancement hebdomadaire au C&Q Material Preparation Lead. Profil recherché: Diplôme d'ingénieur ou expérience équivalente. de minimum 5 ans d'expérience en environnement pharmaceutique, idéalement en procédés stériles. Minimum 5 ans d'expérience en C&Q. Expérience significative en Qualification d'Autoclave, Laveur ou Processeur de Composants. Bonne connaissance des BPF (GMP), réglementations, mise en service et qualification d'équipements. Expérience en C&Q d'isolateurs. Excellente maîtrise du français et de l'anglais (écrit et oral). La connaissance du logiciel KNEAT est un atout.