Description du poste : Votre Agence Adecco Recrutement CDI/CDD recrute ! Notre client est une entreprise leader spécialisée dans le développement d'implants dédiés à la chirurgie de la main et du poignet. Ils recherchent un Ingénieur qualité Opérationnelle H/F en CDI à Archamps. Vos missions seront : Gestion des non-conformités et amélioration continue :***Piloter et suivre les non-conformités internes et fournisseurs, ainsi que les incidents, CAPA et dérogations associés au site. * Analyser les dérives opérationnelles et animer les analyses de causes afin de définir et mettre en œuvre des actions correctives et préventives. * Assurer la communication entre les différents services internes et avec les fournisseurs pour un suivi efficace des problématiques de qualité. * Déterminer les actions à mener pour les produits non conformes. Support Qualité en production :***Servir d'interlocuteur qualité principal pour la production dans le traitement des problèmes qualité des produits. * Vérifier la conformité des postes de travail (vide de chaîne, suivi documentaire, traçabilité, conformité des dispositifs médicaux en production). * Garantir le respect des bonnes pratiques documentaires et opérationnelles, en lien avec les obligations réglementaires et les risques identifiés. Animation et amélioration du Système de Management de la Qualité (SMQ) :***Promouvoir une culture qualité au sein du site par le biais de rondes qualité, en identifiant les dérives et en initiant des plans d'action. * Collaborer étroitement avec le service des ressources humaines pour s'assurer que chaque collaborateur est formé à son poste. * Participer aux audits internes et aux initiatives d'amélioration continue du SMQ. Description du profil : Profil recherché :***Expérience : Minimum 2 ans dans la qualité opérationnelle dans un environnement réglementé, idéalement dans l'industrie médicale ou pharmaceutique.***Compétences techniques :***Bonne connaissance des normes ISO 13485 et des exigences réglementaires, ainsi que des outils qualité (8D, 5 WHY, AMDEC, etc.). * Maitrise des méthodes d'analyse des causes racines et de gestion des CAPA. * Capacité à travailler au sein d'équipes pluridisciplinaires et à communiquer efficacement avec les fournisseurs.***Qualités personnelles : - Rigueur, organisation et autonomie. - Capacité à gérer des priorités fluctuantes et à être force de proposition. - Bon sens relationnel pour animer la culture qualité sur le terrain.***Langues : Excellente maîtrise de l'anglais écrit, un bon niveau à l'oral est un atout. Conditions de travail :***Avantages : intéressement, titres restaurant. Cadre au forfait jours (218 jours). * Localisation : Poste basé à Archamps