Descriptif du poste: Votre rôle En tant que Clinical Research Associate (CRA) H/F, vous assurez le suivi opérationnel des études cliniques et veillez à leur bonne conduite dans le respect des protocoles, des Bonnes Pratiques Cliniques (ICH-GCP) et des exigences réglementaires applicables. Vous intervenez sur l'ensemble du cycle de vie des études, depuis leur mise en place jusqu'à leur clôture.   Vos principales missions : * Assurer les visites de sélection, d'initiation, de monitoring et de clôture des centres investigateurs. * Vérifier la conformité des études avec les protocoles, les procédures internes, les exigences réglementaires et les Bonnes Pratiques Cliniques (ICH-GCP). * Garantir la qualité, l'exhaustivité et la traçabilité des données cliniques collectées. * Assurer le suivi des plans d'action liés aux écarts, déviations protocolaires et problématiques identifiées sur les centres. * Participer à la gestion de la documentation essentielle des essais cliniques (Trial Master File). * Collaborer étroitement avec les investigateurs, les coordinateurs d'études, les CRO et les partenaires externes. *  Contribuer au suivi des indicateurs de performance des études (recrutement, qualité des données, respect des délais). * Participer à la préparation des audits et inspections réglementaires. * Apporter un support opérationnel aux équipes Clinical Operations, Regulatory Affairs, Quality et Data Management.   Profil recherché: À propos de vous * Vous êtes titulaire d'un diplôme universitaire en sciences de la vie, pharmacie, biologie, santé ou domaine équivalent. * Vous justifiez d'une première expérience réussie en tant que Clinical Research Associate en environnement sponsor, CRO ou MedTech. * Vous maîtrisez les Bonnes Pratiques Cliniques (ICH-GCP) ainsi que les principes de la recherche clinique internationale. * Une expérience dans les dispositifs médicaux, les technologies numériques de santé ou les études multicentriques serait un atout. * Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre autonomie et votre sens de l'organisation. * Vous possédez d'excellentes capacités relationnelles et appréciez les environnements collaboratifs et multiculturels. * Vous êtes à l'aise dans un environnement en forte croissance nécessitant adaptabilité et proactivité. * Vous maîtrisez parfaitement l'anglais à l'oral comme à l'écrit.   Vos avantages * Programme d'intéressement en actions. * Perspectives d'évolution professionnelle et de mobilité interne. * Organisation du travail flexible avec une politique de télétravail adaptée. * Intégration au sein d'une entreprise MedTech innovante en forte croissance. * Participation à des projets cliniques internationaux à fort impact pour les patients. * Forte exposition aux enjeux du développement clinique, réglementaire et scientifique. * Collaboration avec des experts reconnus dans les domaines de la santé digitale, des dispositifs médicaux et de l'intelligence artificielle.