Descriptif du poste: Le Centre de recherche en Epidémiologie et Santé des Populations (CESP, unité 1018 Inserm) regroupe 400 chercheurs, ingénieurs et doctorants travaillant sur la plupart des thématiques de santé publique, c'est l'un des principaux acteurs de la recherche épidémiologique en France. Il accueille 13 équipes de recherche dont les thématiques vont des biostatistiques les plus fondamentales aux sciences humaines et sociales en passant par la recherche clinique et les études en population générale. L'équipe « Epidémiologie clinique et pharmaco-épidémiologie » est une équipe de recherche qui inclut un des centres de méthodologie et de gestion (CMG) des études promues par l'ANRS-MIE (Inserm-ANRS). Ce CMG prend en charge les aspects méthodologiques des projets dans le domaine du VIH et du Covid (rédaction des protocoles et des plans d'analyse, analyses statistiques), en assure la gestion (aspects logistiques, monitorage, contrôle qualité des données), l'analyse statistique et la valorisation. Mission principale : La personne recrutée aura pour mission principale d'assurer la gestion et la qualité des données liées aux échantillons biologiques (biothèques) collectés au sein de la cohorte ANRS CO6 PRIMO. Elle s'occupera de la structuration, du nettoyage, de la traçabilité et de l'exploitation des bases de données associées, en garantissant la qualité des données recueillies dans le respect de la réglementation. Il s'agit d'un travail en équipe, encadré par un chef de projet. Activités principales : Gestion de données et base de données - Structurer et maintenir les bases de données de suivi des échantillons biologiques- Réaliser le nettoyage, le contrôle qualité et la validation des données collectées (détectiond'incohérences, données manquantes, doublons)- Produire des tableaux de bord et des indicateurs de suivi- Garantir la traçabilité complète des échantillons dans les systèmes d'information Gestion de la biothèque - Vérification des prélèvements de la biothèque déjà constituée (incohérence, rangement)- Echange avec les attachés de recherche clinique pour la fluidité de la gestion des échantillons- Gestion du flux tendu de la biothèque vers le CRB de Bordeaux- Gestion des écarts, non conformités et déviations liés aux prélèvements ou au stockage Qualité et réglementation - Saisie, gestion et archivage des documents de l'étude- Contrôle de l'application des procédures et des bonnes pratiques cliniques- Visites de monitoring, si besoin Profil recherché: Connaissances : - Excellente maitrise de Microsoft Excel (fonctions avancées, tableaux croisés dynamiques.) et/ou R- Connaissance des exigences réglementaires en matière de recherche impliquant la personne humaine et de traitements des données de la recherche- Connaissance des Bonnes Pratiques Cliniques- Maitrise des autres outils informatiques- Connaissance du logiciel Ennov Clinical serait un atout Savoir-faire : Savoir réaliser des tableaux de bord pour la gestion et traçabilité des échantillons biologiques,dans le respect des procédures et de la réglementation Aptitudes : - Rigueur, sens de l'organisation et souci du détail. -Dynamisme, réactivité et autonomie.- Goût du travail en équipe