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Chargé de métrologie et qualification H/F 95 - Val d'Oise
Offre n° 3875885
Chargé de métrologie et qualification H/F
95 - Val d'Oise
Publié le 11 septembre 2024
AZURITE LIFE SCIENCE contribue à la mise à disposition de thérapies innovantes pour les populations en fournissant à ses clients de l'Industrie de la Santé des prestations de service techniques, scientifiques et réglementaires tout en permettant à ses collaborateurs de s'épanouir et de participer au développement de l'activité. Dans le cadre du développement de nos activités, nous recherchons pour un de nos clients, dans le Val d'Oise (95), un : Chargé de Qualification et de Métrologie (H/F) Notre Client est une CDMO, spécialiste français du développement et de la fabrication de nouvelles entités chimiques pour l'industrie pharmaceutique, et qui propose une large gamme de services incluant : - Le drug discovery, - La chimie médicinale, - Le développement et l'optimisation de procédés, - La fabrication (de quelques dizaines de milligrammes à plusieurs dizaines de kilogrammes) en conditions GMP de lots cliniques et commerciaux. Le Contrat CDI Les Missions : Rattaché au Directeur Assurance Qualité, il aura pour missions principales de : * Travailler avec les services concernés pour élaborer et suivre le planning de qualification des équipements (hors contrôle qualité), * Participer activement à la réalisation des qualifications des équipements ainsi qu'à l'élaboration de la documentation qualité associée pour les équipements de production (réacteur, étuve, filtre) comme ceux de stockage (réfrigérateur et congélateur), * Mener les qualifications des utilités (azote, eau de la boucle) en organisant et/ou réalisant les prélèvements décrits dans des protocoles et/ou instructions, et documenter les résultats obtenus sous la forme de rapports, * Gérer l'étalonnage des équipements critiques (balances, sondes) et de référence (poids étalon, tachymètre, vacuomètre) ainsi que la documentation qualité liée à cette activité (certificats d'étalonnage), * Gérer la planification des changements des filtres et des préfiltres de certains équipements (CTA, plafond soufflant), * Organiser et documenter les contrôles particulaires réalisés dans les zones d'activité GMP, * Mener ou participer à des demandes de changement, incluant la réalisation d'analyses de risques (nouvel équipement, création d'une zone de production), * Participer à la surveillance des températures enregistrées dans les différentes zones d'activités GMP, * Identifier les dysfonctionnements et être force de proposition pour la recherche de solutions avec le personnel concerné (actions curatives, préventives et/ou correctives), * Rédiger et mettre à jour des documents supports comme des procédures, formulaires ou cahiers des charges, * Participer à la validation des Systèmes Informatisés (Empower3, OpenLab.). Le Profil recherché * Bac+3 , spécialisé en métrologie, qualification ou assurance qualité * Bénéficier d'une expérience similaire d'au moins 3 ans * autonomie, pragmatisme et capacité de communication. Bonnes capacités de rédaction et rigueur documentaire. Aptitude à gérer plusieurs activités simultanément. Type d'emploi : Temps plein, CDI Statut : Cadre Rémunération : 35 000,00€ à 42 000,00€ par an Avantages : * Intéressement et participation * Prise en charge du transport quotidien * RTT Horaires : * Du lundi au vendredi * Travail en journée Rémunération supplémentaire : * Primes Lieu du poste : En présentiel
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigéeCette expérience est indispensable
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