Chargé et Revue Qualification F/H - Qualité (H/F) 78 - Limay
Offre n° 3887428
Chargé et Revue Qualification F/H - Qualité (H/F)
78 - Limay - Localiser avec Mappy
Publié le 16 octobre 2025
Descriptif du poste: Rattaché(e) au Responsable Métrologie Qualification VSI, vous assurez les missions ci-dessous dans le respect de la sécurité des règles pharmaceutiques, des coûts et des délais : * Participer à l'élaboration des cahiers des charges concernant les équipements, les unités, les locaux * Participer à la réception des équipements, des utilités, des locaux * Appliquer la stratégie de qualification des équipements, définie dans le plan directeur respectif, et dans le respect des directives qualité et règlementaires * Suivre le planning des projets de qualification des équipements en coordination avec les différents services du site * Établir les livrables du processus de validation/qualification (analyses fonctionnelles, de risque, plan de validation.) * Coordonner et exécuter les tests de qualification/validation * Participer à la définition et mise en place des actions correctives suite aux éventuelles non-conformités * Apporter son support lors des audits et inspections * Collecter les données nécessaires à la réalisation de la revue de qualification des équipements * Rédiger les rapports de revue de qualification * Réaliser un suivi des actions correctives proposées et approuvées * Rédiger les protocoles / rapports de requalification et participer à l'exécution des tests pour les applicables mis en exergue lors des revues * Participer à la gestion des CAPA Profil recherché: De diplôme niveau bac +3, ingénieur ou équivalent vous êtes doté(e) d'une expérience professionnelle minimale de 2 en industrie pharmaceutique, et en assurance qualité (apprentissage acceptée). Vous êtes méthodique consensuel(le), autonome, rigoureux(se), vous savez faire preuve d'adaptation et avez une forte appétence pour le terrain. Le poste est sujet à des déplacements. Vous aimez le travail d'équipe pluridisciplinaire et le partage d'idées. La maitrise de l'anglais technique tant à l'écrit qu'à l'oral est un plus.
- Type de contrat
-
CDI
Contrat travail - Durée du travail
-
00H/semaine
- Salaire
- 40 - 42 k€ brut annuel
Profil souhaité
Expérience
- 2 An(s)Cette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Fabrication de préparations pharmaceutiques
Employeur
NEXTPHARMA SAS
NextPharma SAS Limay est une filiale de NextPharma Technologies créé en 2000 et dont le siège est situé en Allemagne. NextPharma est un des leaders mondiaux de la sous-traitance pharmaceutique et biotechnologique et propose une large gamme de services depuis les premières phases de développement, les fabrications pour études cliniques jusqu'à la production de lots industriels commerciaux. Le site de Limay est situé à l'ouest de Paris et est un centre d'excellence pour la produc...
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