Location: Paris Reports To: CTO Role Overview: En tant que System Engineering Manager, vous dirigerez une équipe d'ingénieurs systèmes responsables de la définition, du développement et de la validation de l'architecture de notre dispositif médical robotique. Vous jouerez le rôle de lien entre les équipes multidisciplinaires, en veillant à la conformité avec les réglementations des dispositifs médicaux, à l'intégration des systèmes et aux jalons de développement des produits. Votre expertise en ingénierie des systèmes, combinée à une expérience pratique dans le développement et l'industrialisation de dispositifs médicaux, sera cruciale pour amener notre système robotique sur le marché. Key Responsibilities: Leadership Technique : Définir et conduire les processus d'ingénierie des systèmes, les méthodologies et les meilleures pratiques pour assurer une conception et une intégration robustes des systèmes. Gestion d'Équipe : Recruter, encadrer et développer une équipe d'ingénieurs systèmes, favorisant un environnement collaboratif et performant. Architecture Système : Définir et gérer les exigences du système, l'architecture et les interfaces, en assurant la traçabilité du concept à la production. Conformité aux Dispositifs Médicaux : S'assurer que toutes les activités d'ingénierie des systèmes sont conformes aux normes réglementaires des dispositifs médicaux (ISO 13485, IEC 62304, IEC 60601, MDR/FDA). Gestion des Risques : Diriger l'analyse des risques systèmes (ISO 14971), l'analyse des modes de défaillance (AMDE) et les stratégies de vérification de la conception pour garantir la sécurité et la fiabilité du produit. Industrialisation : Collaborer avec les équipes de fabrication, de qualité et de réglementation pour assurer une transition sans heurt de la conception à la production, y compris la conception pour la fabrication (DFM) et la conception pour la fiabilité (DFR). Collaboration Transversale : Travailler en étroite collaboration avec les équipes logicielles, matérielles, mécaniques et cliniques pour aligner les performances du système avec les besoins cliniques et utilisateurs. Vérification & Validation : Superviser les activités d'intégration, de test et de validation au niveau du système pour respecter les délais de lancement réglementaire et commercial. Documentation & Reporting : Assurer une documentation technique de haute qualité pour les dossiers d'historique de conception (DHF) et les soumissions réglementaires.