Descriptif du poste: Amarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Chargé(e) d'Assurance Qualité - Direction Médicale. Vous êtes à la recherche d'une expérience professionnelle dans l'industrie pharmaceutique, dans un environnement exigeant et fortement réglementé ? Alors, postulez dès maintenant ! Dans le cadre d'un renfort d'activité, vous interviendrez sur un périmètre qualité stratégique au sein de la Direction Médicale, avec une forte dimension opérationnelle et transverse. Missions principales - Animer le pilotage des activités qualité de la Direction Médicale - Identifier les besoins d'amélioration et de simplification des processus existants - Garantir la mise à jour et la conformité des procédures - Centraliser les informations communiquées au niveau global et assurer leur mise en œuvre au sein de la Direction Médicale France - Élaborer et mettre à jour le PSMF (Pharmacovigilance System Master File) - Définir et déployer un plan annuel de Management Monitoring (MM) et d'audits - Établir un plan de gestion des risques et préparer les équipes aux auto-inspections - Assurer le suivi des déviations et des CAPA - Interagir avec les équipes globales et locales - Contribuer aux activités qualité liées aux essais cliniques - Définir les actions nécessaires pour garantir un niveau de conformité optimal en cas d'inspection La liste des missions est non exhaustive. Si vous voulez en savoir plus, envoyez-nous votre candidature :) Modalités - Démarrage : septembre 2026 - Contrat : CDI consulting - Localisation : Ile-de-France (92) - Télétravail : 2 jours par semaine Profil recherché: Pour réussir sur ce poste, il vous faut posséder les qualifications suivantes : - Formation scientifique de niveau Bac+5 (Master Assurance Qualité ou équivalent) - Expérience de minimum 2 ans en assurance qualité dans l'industrie pharmaceutique - Expérience en essais cliniques indispensable - Participation à une inspection réglementaire appréciée - Bonne connaissance de la gouvernance médicale et des responsabilités pharmaceutiques