Ingénieur Qualification Validation VSI F/H (H/F) 69 - Lyon
Offre n° 3950177
Ingénieur Qualification Validation VSI F/H (H/F)
69 - Lyon
Publié le 17 octobre 2025
Rejoignez KALI GROUP, acteur de référence dans l'accompagnement de projets Life Sciences. Nous accompagnons les acteurs du secteur pharmaceutique et dispositifs médicaux à garantir la conformité, la performance et la sécurité de leurs systèmes informatiques critiques dans le cadre de programmes de qualification et validation de logiciels VSI. A ce titre, nous recrutons un ingénieur qualification validation VSI F/H pour intervenir sur la qualification et validation des systèmes informatisés pour la gestion des procédés et la conformité réglementaire sur la région Lyonnaise (69) ! Vos missions : Réaliser la qualification et validation des systèmes VSI selon les normes GxP, GMP et GAMP5 ; Définir et exécuter les protocoles IQ/OQ/PQ pour les applications logicielles critiques ; Mener les analyses de risques informatiques et garantir la traçabilité des exigences réglementaires ; Participer à la rédaction de la documentation technique (plans de validation, rapports, procédures) ; Accompagner les équipes locales et projets sur les différents sites internationaux dans la mise en œuvre et le maintien de la conformité des systèmes VSI ; Assurer le suivi des changements logiciels, déviations et CAPA dans un environnement réglementé.
- Type de contrat
-
CDI
Contrat travail - Durée du travail
-
00H/semaine
Profil souhaité
Expérience
- Débutant accepté
Employeur
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