Descriptif du poste: Ce poste est créé pour être l'interface opérationnelle entre l'Institut des maladies génétiques Imagine (IHU Imagine), la DRCI et l'URC Necker, exclusivement sur des études cliniques impliquant des investigateurs de l'AP-HP dans le périmètre de l'IHU Imagine. Employé par l'AP-HP, il est mis à disposition à 50% de son temps à l'IHU Imagine.     MISSION GÉNÉRALE :     Gérer un portefeuille de projets en recherche clinique de l'Institut Imagine dont l'AP-HP est promoteur sur les aspects réglementaires, financiers, logistiques, administratifs, organisationnels et humains.       MISSIONS DÉTAILLÉES :     * Aide au montage des études à promotion APH (hors financement ministériel) sur les aspects suivants : * Rédaction du protocole selon les exigences règlementaires et logistiques ; * Contribution à l'élaboration du budget en amont de la demande de financement ; * Contribution à l'élaboration des collaborations.     * Apporter aux investigateurs l'assistance que requiert la mise en oeuvre et la gestion des recherches dont l'APHP est promoteur en lien avec l'IHU Imagine et l'Unité de recherche clinique : * Analyser les projets de recherche sur les plans règlementaires et logistique ; * Assurer l'instruction, le suivi technico-réglementaire des recherches, conformément aux textes législatifs en vigueur et des procédures opératoires standard de de la DRCI ; * Coordonner l'ensemble des moyens et des ressources nécessaires à la mise en oeuvre des recherches : * Contrôler la qualité des données de la base projet, base de données interne à la DRCI ; * Assurer le suivi et la qualité des recherches ; * Assurer la clôture des recherches d'un point de vue technico-réglementaire, administratif et financier, scientifique et l'archivage des projets   * Participer aux travaux transversaux et au reporting vers la hiérarchie : * Participer aux réunions et groupes de travail internes d'Imagine, de la DRCI et de l'URC ; * Produire des indicateurs nécessaires au suivi et à l'analyse de l'activité * Contribuer à l'évaluation qualitative et quantitative des recherches. Profil recherché: SAVOIR FAIRE REQUIS :   * Maitrise des aspects réglementaires et de la législation relative à la recherche clinique ; * Maitrise de la terminologie médicale ; * Respect de la confidentialité et du secret professionnel ; * Arbitrer et/ou décider entre différentes propositions, dans un environnement donné ; * Concevoir et rédiger une documentation technique, spécifique à son domaine de compétence ; * Concevoir, piloter et évaluer un projet, relevant de son domaine de compétence ; * Conseiller et orienter les choix d'une personne ou d'un groupe, relatifs à son domaine de compétence ; * Définir, allouer et optimiser les ressources au regard des priorités, des contraintes et variations externes et internes ; * Évaluer une charge de travail ; * Identifier, analyser, prioriser et synthétiser les informations relevant de son domaine d'activité professionnel ; * Piloter, animer/communiquer, motiver une ou plusieurs équipes ; * S'exprimer en face à face auprès d'une ou plusieurs personnes ; * Connaissance du milieu hospitalier ; * Capacité à gérer, motiver et fédérer une équipe ; * Sens de la hiérarchie des tâches et priorités ; * Rigueur et conscience professionnelle ; * Disponibilité ; * Qualité relationnelle.       CONNAISSANCES ASSOCIÉES :     * Anglais scientifique ; * Conduite de projet ; * Ethique et déontologie médicale ; * Management ; * Méthodes de recherche clinique ; * Règlementation relative à la recherche clinique ; * Vocabulaire médical.   INFORMATIONS:     * Type de contrat : CDD ; * Quotité de travail : 100% ; * Rémunération : selon grille AP-HP (dépend du niveau de diplôme et de l'expérience) ; * Horaires de travail : selon le protocole en vigueur (cadre au forfait). 50% à Imagine et 50% à l'URC selon des horaires fixés d'un commun accord entre l'URC et Imagine ; * Diplôme : Bac+5 dans un domaine scientifique.   GESTION DE LA PRÉVENTION DES RISQUES PROFESSIONNELS :     * Selon le calendrier vaccinal en vigueur ; * Le médecin du travail déterminera les modalités de la surveillance médicale nécessaire sur ce poste, modalités auxquelles le titulaire du poste devra se conformer ; * Travail sur écran.   LOCALISATION :     * Hôpital Saint Louis / 1 Avenue Claude Vellefaux - 75010 PARIS ; * Institut Imagine / 24 Boulevard du Montparnasse - 75015 PARIS.