POSTE : Un·e Assistant·e Assurance Qualité Opérationnelle - CDI H/F DESCRIPTION : Rattaché.e à la Manager coordination Formes sèches/Formes injectables, vous assisterez l'équipe qualité opérationnelle formes sèches et injectables dans l'application des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) dans le cadre de la production et du stockage des produits semi-finis et finis. Vous serez également garant.e de l'application des règles définies dans les Quality Agreement Clients des clients. Vos principales missions Au sein d'une équipe de 5 personnes, vous serez amené.e à : - Mettre à jour et approuver les documents du système qualité (procédures, dossiers de lot, etc.). - Évaluer les dossiers de lots et l'ensemble des éléments de production nécessaires à la libération des produits. - Analyser quotidiennement l'impact qualité des incidents et leur criticité. - Mener des investigations suite aux déviations qualité, rédiger les rapports associés et les présenter aux clients en cas de réclamation/protocole de retraitement. - Réaliser les opérations qualité liées à l'approbation des documents qualité. - Participer aux inspections réglementaires, audits clients et au programme d'auto-inspection. - Agir en tant que correspondant Assurance Qualité pour les projets d'équipements ou de nouveaux produits. - Participer aux processus de validation de procédé. - Participer aux actions d'amélioration continue des pratiques qualité. - Être acteur des formations qualité. - Proximité gare d'Amboise - Restaurant d'entreprise - Mutuelle / Prévoyance pris en charge à environ 60% par l'entreprise - Forfait horaires 38 heures / semaine - RTT - 6 semaines de congés payés PROFIL : - De formation ingénieur en qualité ou titulaire d'un Master 2, vous justifiez d'une expérience dans l'industrie pharmaceutique. - Une spécialisation en microbiologie serait un atout. - Autonome, flexible et doté(e) d'un esprit de synthèse, vous savez organiser et prioriser vos activités avec efficacité. - Votre motivation, votre esprit d'équipe et votre capacité d'adaptation vous permettront de vous épanouir pleinement dans ce poste. - Vous possédez d'excellentes compétences rédactionnelles et orales en français et en anglais.