- Accueil France Travail
- Emploi
- Industrie
- Responsable QHSE
- Seine-et-Marne
- Dammarie-les-Lys
- Détail de l'offre 4013680
CHARGÉ(E) DE QUALIFICATION - H/F 77 - DAMMARIE LES LYS
Offre n° 4013680
CHARGÉ(E) DE QUALIFICATION - H/F
77 - DAMMARIE LES LYS - Localiser avec Mappy
Actualisé le 23 juin 2024
Description : Le/la Chargé(e) de Qualification a pour mission principale la qualification des équipements de production, locaux et utilités, dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication, de la compliance qualité/sécurité et des exigences groupe. Il/elle assure le maintien du statut qualifié. ACTIVITÉS PRINCIPALES * Prendre en charge la qualification des équipements de production (de la fabrication au conditionnement - formes sèches et capsules molles), des locaux et des utilités : FAT - SAT - QI - QO - QP. * Planifier en collaboration avec les services ordonnancement, production, maintenance et autres les activités de qualification sur le terrain. * Participer à l'élaboration des cahiers des charges. Réaliser les analyses de risques, rédiger le plan de qualification, les protocoles de qualification et les fiches de tests. * Vérifier l'adéquation des protocoles fournisseur avec les exigences BPF et nos exigences internes. * Exécuter les fiches d'essais en collaboration avec les utilisateurs et la maintenance puis rédiger les rapports de qualification. * En cas de non-conformité : ouvrir les fiches d'écart, investiguer sur la cause, évaluer l'impact sur l'exercice de qualification et proposer des actions correctives. * Réaliser les évaluations périodiques des équipements en place. * Déployer les exercices de requalification. * Participer à l'élaboration du programme annuel de qualification et en assurer son suivi. * Evaluer l'impact d'un changement sur les qualifications. * Assurer le reporting à sa hiérarchie. ACTIVITÉS SUPPORT * Participer à la réalisation des activités de métrologie en support de l'équipe si besoin. * Rédiger les rapports de vérification des transports. * Suivre les indicateurs qualité inhérents à son activité. * Encadrer les sous-traitants de qualification/validation/métrologie lors d'interventions sur site. * Participer aux audits et inspections du site. Profil recherché : La fonction nécessite d'avoir un niveau Bac +3 scientifique, avec spécialisation en qualité (type mesures physiques, QIABI), et une expérience de 5 ans minimum en industrie de santé sur des activités similaires. * Maîtrise des exigences réglementaires en matière de QUALIFICATION/VALIDATION EN MILIEU PHARMACEUTIQUE. * Connaissance du fonctionnement d'une usine de production. * Connaissance des outils bureautiques (Word, Excel, Powerpoint, Outlook, Internet, .). * Connaissance de l'anglais. * Appliquer les règles BPF et HSE dans toute intervention. * Communiquer avec des interlocuteurs différents dans des situations variées. * Rédiger des procédures, protocoles et rapports d'étude. * Identifier et effectuer des recommandations d'amélioration. * Travailler en équipes pluridisciplinaire et en mode projet. * Vérifier et analyser les résultats
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Durée du travail
-
Temps plein
Temps plein
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigéeCette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Secteur d'activité : Fabrication de préparations pharmaceutiques
Entreprise
LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER
D'autres offres peuvent vous intéresser :
- (déjà vu)
TECHNICIEN(NE) CONTRÔLE QUALITE H/F (H/F)
INVENTEC PERFORMANCE CHEMICALS - 94 - BRY SUR MARNE
RESPONSABILITE / FINALITE Au sein du laboratoire de contrôle qualité, le (la) candidat(e) aura pour mission de réaliser des analyses physico-chimiques sur différents produits en appliquant des modes...
CDI - Temps plein
Publié il y a plus de 30 jours Soyez parmi les 1ers à postuler
CDI
Temps plein - (déjà vu)
Contrôleur Qualité H/F
Anthills - 91 - MARCOUSSIS
POSTE : Contrôleur Qualité H/F DESCRIPTION : Nous recherchons pour un de nos clients, société industrielle de premier plan situé en Essonne, un Contrôleur Qualité F/H. Missions : Contrôler et...
CDI - Non renseigné
Publié il y a plus de 30 jours
CDI
Non renseigné - (déjà vu)
Technicien qualité produit/ Process (H/F)
91 - EVRY COURCOURONNES
GIF 3, spécialiste depuis plus de 50 ans dans la délégation de personnel technique, recherche, pour une société de 250 personnes spécialisée en aéronautique, un Technicien qualité produit / Process...
CDI - Non renseigné
Publié il y a plus de 30 jours
CDI
Non renseigné - (déjà vu)
Chef de Projet Qualité H/F
Ekkiden - 77 - Seine et Marne
POSTE : Chef de Projet Qualité H/F DESCRIPTION : Responsabilités : Identifier les nouvelles législations françaises et apporter les modifications nécessaires pour chaque catégorie de...
CDI - Non renseigné
Publié il y a plus de 30 jours
CDI
Non renseigné - (déjà vu)
Technicien de Contrôle Qualité H/F
Exxelia - 77 - CHANTELOUP EN BRIE
POSTE : Technicien de Contrôle Qualité H/F DESCRIPTION : Sous la responsabilité du Responsable de fabrication, vous avez pour mission de contrôler les paramètres électriques des éléments et blocs...
CDI - Non renseigné
Publié il y a plus de 30 jours
CDI
Non renseigné - (déjà vu)
Responsabilité Qualité Transverse - en Alternance H/F
Carrefour - 91 - MASSY
POSTE : Responsabilité Qualité Transverse - en Alternance H/F DESCRIPTION : Vous cherchez à travailler dans une entreprise dynamique où votre travail rime avec impact social et environnemental ?...
CDD - Non renseigné
Publié il y a plus de 30 jours
CDD
Non renseigné - (déjà vu)
Expert audit de stock h/f
94 - VILLENEUVE LE ROI
Dans ce contexte et dans le cadre de la législation fiscale, en s'appuyant sur des référentiels définis, l'expert audit et valorisation de stocks utilise ses connaissances logistiques, comptables,...
CDI - Non renseigné
Publié il y a plus de 30 jours
CDI
Non renseigné - (déjà vu)
Responsabilité Qualité Non Alimentaire - en Alternance H/F
Carrefour - 91 - MASSY
POSTE : Responsabilité Qualité Non Alimentaire - en Alternance H/F DESCRIPTION : Vous cherchez à travailler dans une entreprise dynamique où votre travail rime avec impact social et environnemental ?...
CDD - Non renseigné
Publié il y a plus de 30 jours
CDD
Non renseigné - (déjà vu)
Ingenieur Qualite H/F
Groupe Piment - 91 - EVRY COURCOURONNES
POSTE : Ingenieur Qualite H/F DESCRIPTION : Le Groupe Piment recherche pour l'un de ses clients, acteur majeur du secteur aéronautique situé sur Evry (91), un Ingénieur Qualité H/F Vos missions...
Intérim - Non renseigné
Publié il y a plus de 30 jours
Intérim
Non renseigné - (déjà vu)
Ingénieur-e assurance qualité développement f/h (H/F)
77 - REAU
Safran est un groupe international de haute technologie opérant dans les domaines de l'aéronautique (propulsion, équipements et intérieurs), de l'espace et de la défense. Sa mission : contribuer...
CDI - Non renseigné
Publié il y a plus de 30 jours
CDI
Non renseigné
Découvrez d'autres services web
Réussir son CV et sa lettre de motivation
Suscitez l’intérêt du recruteur et donnez-lui envie de vous rencontrer.
B.A.BA Entretien
Apprenez à préparer votre prochain entretien.
Informations sur le marché du travail
Accédez aux informations et statistiques sur ce métier.
Simulateurs d'aides et allocations en cas de reprise d'emploi
Estimez vos futures ressources financières sur les 6 prochains mois.
- Voir plus de services (Emploi store)