Descriptif du poste: Sous la responsabilité du Pharmacien Responsable, vous serez en charge de mettre en place et conduire les actions permettant d'assurer la qualité pharmaceutique des produits fabriqués et vous contribuerez à l'amélioration du système qualité de l'entreprise en coordonnant des projets particuliers à la demande de la hiérarchie.   Missions principales : ·         Assurer la surveillance pharmaceutique des activités industrielles du site (stockage, fabrication, conditionnement incluant la gestion des étiquettes) y compris en période d'astreinte. ·         Vérifier que les procédés sont conformes aux dossiers d'AMM et aux dossiers techniques DM. ·         Procéder à l'examen des dossiers de lots de produits en vue de statuer sur leur libération, par délégation du pharmacien responsable. ·         Veiller à l'archivage des dossiers de lots, à la tenue de la pharmacothèque et au suivi des stabilités. ·         Veiller à la mise en place des éléments nécessaires pour assurer la qualité des fabrications : -       Formation et habilitation du personnel, -       Maîtrise de la documentation, -       Maîtrise de l'environnement de travail, -       Validation des procédés, -       Qualification des équipements, -       Y compris les paramétrages informatiques et validations dans les systèmes. ·           Faire appliquer les règles relatives aux exigences des produits de santé ·           Réaliser des auto-inspections, des audits internes et des audits fournisseurs ·           Participer et assurer le suivi des Inspections Réglementaires ou Audits clients relatifs à son domaine d'activité ·           Réaliser les enquêtes consécutives aux non-conformités, résultats hors spécifications et réclamations clients et gérer la documentation associée ·           Emettre et suivre les réclamations fournisseurs pour les matières premières et articles de conditionnement ·           Assurer le suivi des actions correctives, préventives et actions d'amélioration ·           Superviser les opérations de prélèvement puis de changement de statut des matières premières et articles de conditionnement ·           Assurer la maîtrise opérationnelle des essais liés à tout changement de procédé ·           Assurer la rédaction des Revues qualité produits et des données post-Marketing et le suivi des actions qui en découlent ·           A la demande de la hiérarchie, coordonner des projets généraux relatifs à l'Assurance Qualité     Compétences techniques Recherchés : -       Pharmacien ayant la connaissance des référentiels qualité et réglementaire relatifs aux produits santé. -       Pratique des audits internes et fournisseurs. -       Connaissance en production de produits pharmaceutiques. -       Maîtrise de l'anglais   Profil recherché:   Pharmacien Thésé ou en cours de thèse, vous justifiez d'une expérience similaire dans une industrie pharmaceutique.