POSTE : Animateur Assurance Qualité Opérationnel H/F DESCRIPTION : Dans le cadre d'une création de poste consécutive à l'accroissement de nos activités et de l'implémentation de nouveaux produits, nous recherchons un Animateur Assurance Qualité Opérationnel (F/H) au sein de l'équipe assurance qualité. Rattaché(e) au responsable assurance qualité, le candidat retenu sera responsable de veiller à ce que les opérations de fabrications de produits pharmaceutiques vétérinaires en stérile et non stérile soient appliquées dans le respect : - des politiques qualité de l'entreprise - des SOP - des GMP en vigueur - des exigences réglementaires - de l'intégrité des données tout au long du processus de production Il joue également un rôle actif dans la revue des dossiers de production et le suivi des écarts, non-conformités ou réclamations clients. Ses principales missions : Mission 1 : Supervision des opérations de fabrication - Vérifier que les opérations respectent les instructions écrites et soient correctement documentées - Communiquer les résultats d'écarts aux équipes durant les réunions d'équipe production - Détecter, enregistrer et signaler tout défaut ou écart observé - Participer aux investigations liées aux écarts, non-conformités ou plaintes clients - Surveiller les produits ou matériaux non conformes jusqu'à la décision finale prise par l'équipe Qualité - Rédiger les rapports qualité des gemba (production, contrôle qualité, etc.) - Vérifier la propreté des équipements et des zones après nettoyage - Participer aux qualifications, validations et inspections préventives - Effectuer les vérifications critiques sur les paramètres de production - Soutenir le suivi des indicateurs mensuels (KPI) de conformité GMP - Accomplir toute autre mission assignée par la hiérarchie qualité - Mission 2 : Revue des dossiers de lot - Revoir les dossiers de production et de contrôle en cours des produits pharmaceutiques - Evaluer l'impact des changements, OOS, écarts et réclamations avant libération des lots Interfaces internes : Travail transversal avec les services : Production, CQ, Magasins et Maintenance. Délégations possibles (en cas d'absence du superviseur ou pharmacien AQ) : - Revue et libération des dossiers matières premières, emballages, excipients - Revue des certificats d'analyse fournisseurs - Libération des rapports d'inspection matières et apposition des statuts qualité - 15 jours de RTT - Titres restaurants 9,60 € (prise en charge employeur 60 %) - Mutuelle/prévoyance - Prime 13ème mois - Indemnité de transport - Plan Epargne Entreprise et Retraite - CSE (chèque vacances, plateforme avec avantages) PROFIL : Vous êtes : - Issu(e) d'un BTS biotechnologie, microbiologie ou qualité pharmaceutique avec une expérience de 5 à 6 ans en environnement industriel pharmaceutique ou Licence en sciences du vivants/qualité avec expérience en environnement aseptique. - Reconnu(e) pour votre rigueur, votre précision, votre esprit d'équipe, votre collaboration interfonctionnelle et votre capacité d'analyse. - A l'aise pour communiquer en français, l'anglais est un peu plus. - Flexible et disponible en horaires de journée décalés - 07h00/15h30 -11h30/20h00 Vous maîtrisez : - La rédaction technique, résolution de problèmes - les règles et procédés applicables en matière de qualité, d'hygiène et d'environnement dans le milieu pharmaceutique de Sécurité et d'Environnement - les outils bureautiques (Word, Excel, Powerpoint ) Vous connaissez : - Les méthodes BPF - Les référentiels GMP (FDA,EU,ICH,ISO,)