Descriptif du poste:\n\nContexte \nNotre client, acteur majeur du dispositif médical et des systèmes d'administration de médicaments, accompagne les laboratoires pharmaceutiques dans le développement de solutions innovantes à destination du marché mondial.\nPoste basé à Lyon (7).\n \nDans le cadre de la croissance de ses activités et du renforcement de ses équipes Affaires Réglementaires, nous recherchons un(e) Chef de projet Affaires Réglementaires. \n \nVos missions\nAu sein d'une équipe internationale, vous intervenez sur les activités réglementaires liées au développement et au cycle de vie de dispositifs médicaux et produits combinés.\n \nVos principales missions seront :\n* Accompagner les clients sur leurs stratégies réglementaires internationales.\n* Participer à la préparation et à la soumission des dossiers réglementaires.\n* Assurer le suivi des variations et évolutions des produits commercialisés.\n* Conseiller les équipes projets sur les exigences réglementaires applicables.\n* Interagir avec les autorités de santé et les clients internationaux.\n* Participer aux activités de lifecycle management.\n* Assurer une veille réglementaire sur les marchés ciblés.\n\nProfil recherché:\n\nLe profil recherché\n* Formation Bac+5 scientifique, biomédicale, pharmaceutique ou équivalente.\n* Expérience significative en Affaires Réglementaires dans les secteurs pharmaceutique, dispositif médical ou produits combinés. 7/8 ans requis.\n* Bonne maîtrise de la réglementation européenne (MDR, CE).\n* ISO 13 485 / ISO 14 791\n* Connaissances FDA appréciées.\n* Expérience des activités de soumission et maintenance réglementaire.\n* Anglais professionnel impératif.