POSTE : Coordinateur Assurance Qualité Production Vracs H/F DESCRIPTION : Nous recherchons pour le compte de notre client sanofi Winthrop Industrie spécialisée dans le secteur de la fabrication de vaccins et médicaments vétérinaires un(e) Coordinateur production vrac au sein de l'unité opérationnelle des Vracs Vous intégrerez l'équipe du secteur P3 du V15, en charge des opérations de culture virale, de purification, d'inactivation ainsi que de la gestion de la station de décontamination du bâtiment. En collaboration avec le responsable Adjoint du secteur P3, le coordinateur de Production apporte son expertise et son support aux activités de production. Vous êtes un acteur majeur de l'avancement des processus qualité et HSE du secteur et de l'amélioration continue. Activités principales : Contribuer au développement de la culture qualité & HSE au sein du secteur - En assurant le traitement d'anomalies et de CAPA (Qualité & HSE) dans le respect des délais d'engagement - En présentant les anomalies et CAPA du secteur dans les instances Qualité CSQ locales et potentiellement site - En prenant en charge la résolution de problèmes (Gemba) et l'animation de groupes de travail transverses pour la résolution de déviations - En priorisant et prenant en charge les mises à jour documentaires du secteur - En assurant le traitement d'anomalies complexes Contribuer au processus Change Contrôle (CC) au sein du secteur - En assurant la création des CC du secteur ainsi que la réalisation des actions - En pilotant le suivi d'avancement de ces actions - En alertant en cas de dérive - En proposant les actions de remédiation avec les fonctions support et les adjoints d'encadrement à la suite d'aléas de production et en étant moteur dans leur implémentation - En participant à la planification des activités support à la production PROFIL : - Formation : Diplôme de niveau Bac +5 en biologie ou biochimie ou pharmaceutique - Expérience : Expérience significative en environnement pharmaceutique, au moins une expérience en alternance - Domaine d'activité : (pharma ou ouvert aux autres domaines : Biologique)