POSTE : Coordinateur - Coordinatrice Qualité Opérationnelle H/F DESCRIPTION : Au sein du service qualité santé, vous serez le(la) référent(e) qualité santé pour 2 de nos ateliers de production sur le pilotage des outils qualité opérationnels, l'évaluation et l'amélioration du système qualité et la diffusion de la culture qualité en production. Vos missions seront les suivantes : - Garantir le respect des règles qualité liées au marché santé : contrôler les conditions de production (hygiène, environnement, flux), assurer le suivi qualité des opérations, être à l'écoute des équipes de production, statuer sur la conformité des produits et piloter la gestion des non-conformités. - Piloter les événements qualité : coordonner le traitement des incidents (ouverture de dossiers, tri), animer les analyses de causes et la résolution de problèmes, définir et suivre les actions correctives/préventives, et collaborer avec les fournisseurs pour améliorer leur performance qualité. - Participer à l'industrialisation de nouveaux produits : contribuer à l'intégration des nouveaux produits, aux phases de qualification/validation et à la rédaction de la documentation qualité. - Favoriser l'amélioration continue : définir et suivre les indicateurs qualité, déployer des actions d'amélioration et assurer l'évolution des documents et pratiques. - S'assurer du bon déroulement des audits : participer aux audits fournisseurs, clients et internes, et contribuer à leur préparation et suivi. - Contribuer à la satisfaction clients : analyser les retours qualité et mettre en place les actions correctives associées. - Contribuer à la diffusion de la culture qualité : animer la démarche qualité (réunions, formations, communication interne). - Garantir la bonne gestion documentaire : garantir la mise à jour et la conformité du système documentaire qualité. - Assurer le management opérationnel de l'équipe (4 personnes) : encadrer l'équipe qualité terrain, organiser l'activité, développer les compétences et assurer la communication. 13è mois, participation, CSE PROFIL : Vous êtes titulaire d'un Bac +5, idéalement avec une double compétence scientifique et en qualité, et justifiez d'une expérience d'au moins 5 ans en milieu industriel. Vous évoluez avec aisance dans un environnement international et disposez d'un anglais courant. Vous maîtrisez les référentiels qualité ISO 9001 et ISO 13485 ainsi que les principales méthodes et outils qualité (résolution de problèmes type 5M/5P, analyse de risques, statistiques). Vous avez également une bonne connaissance de la gestion de projet. Idéalement vous êtes auditeur interne qualifié(e). Doté(e) d'un leadership reconnu, vous disposez d'une bonne communication, d'une forte réactivité et d'un réel goût du terrain. Orienté(e) client, vous contribuez activement à la performance qualité et à l'amélioration continue. Avantages salariaux : Restaurant d'entreprise, Participation mutuelle et prévoyance, 13ème mois, Programme de cooptation, Télétravail, Prime d'intéressement et de participation aux résultats, Avantages CSE