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Chargé(e) Affaires Réglementaires Cliniques F/H - Qualité (H/F) 31 - TOULOUSE
Offre n° 4294195
Chargé(e) Affaires Réglementaires Cliniques F/H - Qualité (H/F)
31 - TOULOUSE - Localiser avec Mappy
Publié le 18 septembre 2024
Descriptif du poste: Profil du poste : Sous la direction de la Directrice Qualité & Affaires Réglementaires : * Mise à jour des dossiers techniques conformément à la réglementation, * Élaboration et mise à jour des dossiers techniques de nos dispositifs médicaux (Union Européenne et Export), * Suivi de l'évaluation clinique et gestion des investigations cliniques, * Participation à l'élaboration des protocoles et suivi des essais, * Participation au recueil et à l'analyse des données dans le cadre du Suivi après Commercialisation, * Participation à la validation des logiciels, des résultats de tests * Évaluation des impacts des changements sur les produits (notamment d'un point de vue toxicologique), * Veille normative et réglementaire, * Suivi des actions correctives et préventives, * Participation au Système de Management de la Qualité. Profil recherché: Formation de niveau Bac+4-5 en affaires réglementaires, en toxicologie, en ingénierie de la santé ou ayant un diplôme de pharmacien. minimum 2 ans à un poste similaire, en affaires réglementaires dans le domaine du dispositif médical. La connaissance de la réglementation internationale serait un plus.
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : A partir de 25 k€ brut annuel
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigée de 2 An(s)Cette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Fabrication de matériel médico-chirurgical et dentaire
Entreprise
SUDIMPLANT SAS
Avec plus de 35 ans de succès clinique dans plus de 50 pays, TBR développe, fabrique et commercialise les systèmes d'implants dentaires les plus innovants grâce à la technologie brevetée Zircone Titane. Nous recherchons un(e) Chargé(e) Affaires Réglementaires Cliniques.
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