POSTE : Lead Biostatisticien 100% Remote H/F DESCRIPTION : Nous recherchons un Lead Biostatisticien (F/H/X) pour rejoindre notre équipe en télétravail complet. Vos responsabilités : - Rédaction et revue de documents : Vous serez responsable de rédiger et revoir le synopsis, le protocole, le plan d'analyse statistique, les spécifications de randomisation et autres documents de spécification au niveau de l'étude. - Supervision des activités statistiques externalisées : Vous superviserez les activités statistiques externalisées auprès des CRO. - Support statistique dans la conception des études : Vous assurerez le support statistique dans la conception des études, incluant le calcul de taille d'échantillon, le choix des designs, les critères d'évaluation, et la définition des Estimands. - Interlocuteur privilégié : Vous serez l'interlocuteur privilégié pour toutes les questions statistiques liées au projet/étude et participerez aux réunions de projet/étude. - Sélection des sous-traitants : Vous participerez à la sélection des sous-traitants. - Interprétation des résultats : Vous rédigerez, en collaboration avec le clinicien, l'interprétation des résultats, l'élaboration des messages clés et assurerez la communication avec les partenaires cliniques et réglementaires. - Collaboration pour résumés de résultats : Vous collaborerez avec les cliniciens et les rédacteurs médicaux pour préparer des résumés de résultats destinés aux documents réglementaires et aux publications scientifiques. - Vérification de la documentation statistique : Vous vérifierez la présence de toute la documentation statistique dans le Trial Master File (TMF). - Type de contarta : CDI. - Loccalisation : votre pays de résidence actuel (le fuseau horaire doit être le mème qu'en France). - 100% remote. PROFIL : Votre profil : - Vous disposez d'au moins 6 ans d'expérience en pharma/CRO. - Vous êtes capable de travailler en anglais (courant). - Vous maitrisez les logiciels SAS et R. - Vous êtes familier avec les recommandations scientifiques et réglementaires internationales - Vous avez une expérience en supervision d'intervenants externes (vendeurs/sous-traitants).