Description du poste : Dans le cadre d'un remplacement de congé maternité, nous recherchons un Chargé Qualité Projet - Dispositifs médicaux. Votre mission : Rattaché(e) au Responsable Qualité site, vous êtes garant de la qualité des projets en assurant la bonne documentation qualité et réglementaire dans chaque dossier nouveaux produits Gérer le processus d'analyse de risques Animer et piloter les analyses fonctionnelles / AMDEC à chaque phase du projet Revoir et/ou approuver les données d'entrée de conception Participer à la rédaction des dossiers et la revue de conception Récupérer les certificats de conformité matières Rédiger les documents Qualité liés aux nouveaux produits Vérifier la présence des documents requis par les procédures et les normes dans chaque dossier Participer aux réunions (internes et externes) liées aux projets produits Proposer des améliorations pour la qualité des produits Assurer le suivi des projets sous l'aspect qualité et règlementaire Rédiger les fiches de présentation produit Participer à la rédaction des gammes de contrôle et des fiches de conditionnements Assurer le suivi qualité des nouveaux projets Participer à la réalisation des essais des nouvelles installations Suivre les phases de Commissioning et de Qualification des équipements - QC, FAT, SAT, QI, QO, QP Participer aux audits qualité terrain Participer aux audits fournisseurs (dans le cadre de nouveaux projets Participer à la mise à jour ou à la création de documents SMQ Orienter les équipes techniques vers la résolution de problème et le lancement d'actions correctives suite aux non-conformités. Profil recherché Formation supérieure en qualité / biomédical ou plasturgie Expérience confirmée de 3 ans minimum dans une fonction similaire Maitrise de la norme ISO 13485 Expérience en industrie (plasturgie ou dispositifs médicaux Anglais courant Vos atouts Leadership et capacité à fédérer des équipes multidisciplinaires Sens de l'organisation et gestion des priorités Excellentes capacités d'analyse et de résolution de problèmes Aisance relationnelle et aptitude à la communication Rigueur, autonomie et esprit d'initiative Ce poste vous intéresse, postulez ! Description du profil : Accueillir et animer des groupes de formation - Actualiser des outils de suivi de la qualité - Assurer le pilotage d'un ou plusieurs projets (coûts, délai, qualité et risques) - Vérifier la conformité entre le contrat (dossier-marché) et la proposition commerciale - Apporter un appui technique aux services qualité, maintenance, méthodes - Concevoir et mener une enquête - Elaborer un dossier de certification - Piloter des projets de certification - Contrôler la certification et la conformité des outils de mesure et de contrôle - Gestion budgétaire - Audit qualité - Contrôle qualité - Démarche qualité - Gestion contractuelle - Normes qualité - Gestion administrative - Gestion de projet Apporter un appui technique aux services qualité, maintenance, méthodes Orientation qualité - Adaptabilité - Capacité à adapter son discours à son interlocuteur - Orientation client - Polyvalence - Aisance relationnelle - Vigilance - Aisance rédactionnelle