Pharmacien Assureur Qualité CDI (H/F) 93 - AULNAY SOUS BOIS
Offre n° 4420245
Pharmacien Assureur Qualité CDI (H/F)
93 - AULNAY SOUS BOIS - Localiser avec Mappy
Publié le 01 avril 2025
Pharmacien Assureur Qualité CDI H/F - 29217 Chez Guerbet, nous tissons des liens durables pour permettre de vivre mieux. Cest notre Raison dEtre. Nous sommes un leader de limagerie médicale au niveau mondial, offrant une gamme étendue de produits pharmaceutiques, de dispositifs médicaux, de solutions digitales et IA, pour limagerie diagnostique et interventionnelle. Pionnier depuis 95ans dans le domaine des produits de contraste, nous innovons en continu et consacrons 10% de nos ventes à la Recherche & D éveloppement pour améliorer le diagnostic, le pronostic et la qualité de vie des patients. Achieve, Cooperate, Care et Innovate sont les valeurs que nous partageons et pratiquons au quotidien. Travailler chez Guerbet, cest non seulement faire partie dune équipe multiculturelle de 2 600 collaborateurs dans plus de 20 pays, mais cest avant tout jouer un rôle unique pour l'avenir de l'imagerie médicale. Pour plus d'informations sur Guerbet, rendez-vous sur www.guerbet.com et suivez Guerbet sur Linkedin, Twitter, Instagram et Youtube . Pharmacien Assureur Qualité - Libérateur de lots H/F NOUS VOUS PROPOSONS : Nous recherchons, dans le cadre dun CDI pour notre site de production dAulnay-Sous-Bois (93), notre futur PharmacienAssureur Qualité F/H. Dans le respect des règles dHygiène, Sécurité, Qualité et Règlementations en vigueur, vousêtes garant de la conformité aux référentiels qualité applicables et à leur évolution potentielle pour les activités de votre périmètre. Pour ce faire, vous : * Assurez la veille réglementaire sur les référentiels qualité applicables sur votre périmètre et apportez votre expertise et le support nécessaire aux opérationnels pour en analyser limpact et les mettre en application. * Rédigez les documents qualité de référence ayant trait à votre activité. * Identifiez, en concertation avec les managers des secteurs de votre périmètre ou leur représentant, les besoins en formation ayant trait aux exigences qualité. * Représentez votre périmètre dactivité, en matière de qualité, auprès des interlocuteurs externes : Autorités compétentes, organismes de certification ou de contrôle, clients, prestataires ou fournisseurs. * Préparez et suivez les inspections et audits de tierce partie. * Signalez au Pharmacien Responsable et/ou au Responsable pharmacovigilance tout évènement ou fait ou information susceptible dimpacter la sécurité des produits pharmaceutiques (commercialisés ou en développement) ou de conduire à un signalement aux autorités de santé. Vous êtes aussi garant de lapplication du système dassurance qualité de lentreprise de votre périmètre. Pour ce faire, vous : * Appliquez les consignes et instructions données en matière de santé, sécurité et environnement. * Approuvez les documents qualité de référence des secteurs de votre périmètre, en assurez la diffusion à lensemble des destinataires (y compris les filiales lorsque ces documents doivent être appliqués où transposer pour leur activité) et leur archivage. * Identifiez les données critiques de votre périmètre avec les opérationnels, intervenez dans leur circuit dapprobation et garantirez leur protection. * Approuvez tout support de formation aux procédures ou aux référentiels qualité. Vous pouvez vous-même dispenser des formations qualité pour lesquelles vous aurait été préalablement qualifié. * Approuvez les cahiers des charges de tous les fournisseurs de votre périmètre après avoir défini les critères relatifs aux exigences qualité. * Réalisez les audits internes et externes pour votre périmètre et émettez un avis sur la conformité aux référentiels. * Contribuez au traitement des déviations, des dérogations, des réclamations et à lanalyse des causes racines * Identifiez, avec les opérationnels, les actions à mettre en place et en mesurez lefficacité. * Sassurez de la maîtrise des changements pour votre périmètre * Réalisez des revues périodiques pour évaluer le niveau de maîtrise du système dassurance qualité de votre périmètre. VOTRE PROFIL : Vous êtes diplômé Pharmacien, inscriptible section B. Vous justifiez dau moins3 ans dans une fonction similaire en qualité opérationnelle et/ou production avec au moins 1 à 2 ans en Assurance Qualité opérationnelle sur une fonction de libération de lot et gestion de déviation qualité. Vous êtes rigoureux, autonome, pragmatique et orienté solutions. Vous parlez couramment anglais et vous vous sentez à laise autant à loral quà lécrit. Raisons pour nous rejoindre Bien plus qu'un salaire compétitif, Nou
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