Descriptif du poste:\n\nSupplay Évreux recrute pour Sanofi un(e) Responsable Affaires Réglementaires H/F.\n\nLieu : Val-de-Reuil\nMission : Au plus vite au 30/04/2027\nRémunération : 3 775,88 EUR brut mensuel\n\nVos principales missions\nAu sein du service Qualité du site de Val-de-Reuil, vous contribuez au maintien de la conformité réglementaire des vaccins commercialisés. Vous intervenez en support des équipes qualité, production et affaires réglementaires globales afin de garantir la conformité des changements et des dossiers réglementaires.\n\nÀ ce titre, vous serez amené(e) à :\n\nÉvaluer l'impact réglementaire des changements initiés sur le site ainsi que des notifications fournisseurs.\nInteragir avec les équipes Global Regulatory Affairs lorsque les changements présentent un impact réglementaire.\nParticiper aux Comités des Changements du site et aux groupes de travail associés aux projets transverses.\nAssurer le suivi des actions réglementaires dans les systèmes qualité et garantir leur clôture dans le respect des procédures Sanofi.\nValider les interfaces entre les outils réglementaires (Vault RIM) et SAP.\nTransmettre les données réglementaires nécessaires lors de la création de nouveaux codes articles.\nGarantir l'harmonisation des évaluations d'impact réglementaire sur l'ensemble du site.\nAssurer une veille réglementaire et contribuer à l'amélioration continue des pratiques réglementaires.\nUtiliser les outils et systèmes de l'entreprise pour assurer le pilotage et le suivi des activités réglementaires.\n\nProfil recherché:\n\nProfil recherché\n\nFormation\nBac +4/+5 en Chimie, Biochimie, Pharmacie ou Master spécialisé en Affaires Réglementaires.\n\nExpérience\nExpérience de minimum 2 ans en Affaires Réglementaires dans l'industrie pharmaceutique ou les biotechnologies.\n\nCompétences techniques\nConnaissance des dossiers réglementaires, guidelines et directives applicables au secteur pharmaceutique.\nBonne maîtrise des BPF et des processus Qualité.\nConnaissances analytiques, microbiologiques ou des technologies pharmaceutiques.\nAnglais professionnel courant, à l'écrit comme à l'oral.\n\nQualités attendues\nExcellentes capacités d'analyse, de synthèse et d'anticipation.\nAptitude à coordonner, organiser et planifier des activités transverses.\nCapacité à travailler en équipe et avec de multiples interlocuteurs.\nForce de proposition, sens de l'argumentation et prise de décision.\nRigueur, autonomie et sens des responsabilités.\n\nVous souhaitez évoluer dans un environnement pharmaceutique international et contribuer à la conformité réglementaire de produits de santé essentiels ? N'attendez plus et transmettez-nous votre candidature !