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Ingénieur qualification validation H/F 67 - STRASBOURG
Offre n° 4510557
Ingénieur qualification validation H/F
67 - STRASBOURG - Localiser avec Mappy
Publié le 21 septembre 2024
Vous serez responsable de la rédaction et de l'exécution des protocoles de qualification (IQ/OQ/PQ) pour les équipements et procédés utilisés dans un environnement pharmaceutique. Vous vous assurerez que les systèmes sont conformes aux normes GMP et collaborerez étroitement avec les équipes techniques pour garantir le bon déroulement des activités de validation. Dans le cadre de l'expansion de notre entité dans la région Grand-Est, nous recrutons un Ingénieur Qualification/Validation (H/F) en CDI pour rejoindre notre équipe de consultants et intervenir sur des projets dans l'industrie pharmaceutique. Vos missions : * Rédaction de protocoles et rapports (VMP, QC, QI, QO, QP) en conformité avec les référentiels en vigueur. * Supervision et coordination des tests (FAT, SAT, QI, QO, QP) ainsi que leur exécution si nécessaire. * Mise à jour et rédaction des procédures liées aux procédés, garantissant la conformité documentaire. * Définition des fonctions critiques des équipements et procédés, notamment les paramètres clés (temps, température, pression, etc.). * Gestion des écarts et non-conformités avec mise en place des plans d'action. * Suivi des qualifications périodiques et mise à jour des listes d'équipements et d'instruments. * Supervision des sous-traitants et assurance de la bonne exécution de leurs prestations. * Participation aux analyses de risques des systèmes et équipements à valider. Si vous êtes prêt à relever ce défi et à contribuer à des projets d'envergure dans un environnement dynamique, rejoignez-nous ! Titulaire d'un diplôme de niveau Bac+5, avec une spécialisation en qualité, mécanique ou réglementation, vous avez déjà acquis une première expérience dans le secteur pharmaceutique ou des dispositifs médicaux. Ce sont cependant vos qualités humaines qui feront toute la différence. Ce qui vous distingue : * Votre esprit d'initiative, qui vous pousse à proposer des améliorations continues au quotidien. * Votre curiosité, vous permettant de vous adapter et de grandir dans des environnements en constante évolution. * Vos compétences relationnelles, facilitant votre intégration au sein de nos équipes. On vous décrit comme organisé(e), pragmatique et doté(e) d'une grande capacité d'adaptation. Vous vous reconnaissez dans cette description ? Envoyez-nous votre CV sans tarder !
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : Mensuel de 37000,00 Euros à 55000,00 Euros
Profil souhaité
Expérience
- Débutant accepté
Informations complémentaires
- Secteur d'activité : Fabrication de produits pharmaceutiques de base
Entreprise
Abylsen
Abylsen est un groupe international de conseil en ingénierie, fondé en 2005, qui opère dans plusieurs pays européens, notamment en France, en Suisse, en Belgique et au Luxembourg. Avec un effectif d'environ 1800 collaborateurs, le groupe offre une expertise dans divers secteurs, allant de l'aéronautique à l'informatique, en passant par l'énergie et l'industrie. Abylsen se spécialise dans la gestion de projets d'innovation, de R&D et de performance opérationnelle pour ses ...
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