Descriptif du poste:\n\n Vos responsabilités :\n\n\n\nParamétrer et valider les systèmes informatisés liés aux équipements de laboratoire : Data Integrity, revues d'audit trail\n\nRédiger les protocoles et rapports de qualification (IQ/OQ/PQ), vérifier les fiches de tests et garantir la traçabilité et l'exhaustivité des preuves\n\nAssurer la prise de RDV/devis, commandes et suivi des interventions de qualification, métrologie et maintenance fournisseur\n\nRédiger et mettre à jour les procédures, modes opératoires, formulaires\n\nGérer les événements qualité et déviations : analyse d'impact, CAPA, reprise d'essais sur TrackWise\n\nRédiger les formulaires SIA/HLRA, URS et PDFM\n\nRédiger les demandes d'intervention dans Coswin (GMAO) pour le suivi métrologie/qualification\n\nÉlaborer et piloter le planning des mises en service\n\nProfil recherché:\n\n Expérience obligatoire requise pour la prise en compte de votre candidature :\n\nExpérience significative en CSV, idéalement sur des équipements de Contrôle Qualité\n\nMaîtrise des référentiels eGMP / cGMP / BPF / Ph. Eur / USP / 21 CFR Part 11\n\nExpérience en rédaction de protocoles et rapports de qualification d'équipements de laboratoire (IQ/OQ/PQ)\n\nConnaissance de la gestion des déviations, CAPA et événements qualité\n\n\n\n Expérience vue comme un gros + pour votre candidature :\n\nConnaissance des outils type Trackwise ou encore Ennove\n\nExpérience sur des projets de mise en service d'équipements de laboratoire dans un contexte de construction neuve\n\nConnaissance des exigences Data Integrity et audit trail en environnement CQ pharmaceutique\n\nExpérience sur un périmètre multi-équipements et multi-laboratoires\n\n\n\n Les atouts de cette mission\n\nPérimètre CQ complet\n\nIntégration dans un grand compte pharmaceutique de la région\n\n\n\n Processus de recrutement\n\nUn premier échange sur Teams avec Anna Valli, Talent Acquisition de Nalys France\n\nUn échange technique avec notre client si votre dossier est sélectionné\n\nUn dernier entretien téléphonique pour finaliser la collaboration (Directeur des Opérations ou Responsable Commercial)\n\n\n\nCurieux(se) d'en savoir plus ? Vous vous projetez sur cette mission ? Discutons-en !\n\n