Descriptif du poste:\n\nTempoPHARMA, recherche un(e) Chef de Projet Études Observationnelles & Real-World Evidence dans le cadre d'une mission d'un an auprès d'une organisation scientifique internationale de premier plan.\nVotre mission\nEn tant que Chef de Projet, vous piloterez des études observationnelles et projets de Real-World Evidence (RWE), de leur conception jusqu'à la diffusion des résultats scientifiques. Les projets pourront être menés dans différents contextes géographiques, principalement en Europe, avec certaines collaborations en Asie.\nVous interviendrez notamment sur :\n* La rédaction et la coordination des protocoles d'études et documents scientifiques associés ;\n* La préparation et le suivi des soumissions auprès des comités d'éthique ;\n* Le pilotage opérationnel des projets tout au long de leur cycle de vie ;\n* La coordination des investigateurs, institutions de santé, partenaires scientifiques et prestataires externes ;\n* L'organisation et l'animation des réunions projets avec les différentes parties prenantes internationales ;\n* Le suivi des inclusions, du recueil des données et de l'avancement des études ;\n* La gestion des aspects réglementaires, documentaires et contractuels ;\n* La coordination des activités liées aux bases de données, jusqu'au database lock ;\n* Le suivi des livrables, des délais et des indicateurs de performance des projets ;\n* La contribution aux rapports d'études, abstracts, manuscrits et publications scientifiques ;\n* Le respect des exigences réglementaires et des règles de protection des données (RGPD).\n \n\nProfil recherché:\n\nProfil recherché\n* Formation supérieure scientifique (Master 2, Pharmacien, Doctorat ou équivalent) ;\n* Expérience en gestion de projets de recherche clinique, études observationnelles, registres, cohortes ou projets RWE ;\n* Bonne compréhension des méthodologies de recherche clinique et/ou épidémiologique ;\n* Connaissance du cycle complet d'une étude, de la rédaction du protocole à la publication des résultats ;\n* Expérience des soumissions éthiques et de l'environnement réglementaire applicable aux études non interventionnelles ;\n* Anglais courant indispensable ;\n* Excellentes capacités de coordination, d'organisation et de communication.\nInformations complémentaires \n* Centre de formation interne\n* Carte Tickets Restaurant\n* Mutuelle d’entreprise familiale\n* Primes vacances\n* Chèques cadeaux Noël\n* Intégration et suivi personnalisé du consultant\n