Descriptif du poste: COUSIN SURGERY recrute son futur(e) Ingénieur Qualité F/H. Dans le cadre du développement de Cousin Surgery et de notre vision Qualité 2030, nous renforçons notre équipe qualité et créons un nouveau poste d'Ingénieur Qualité F/H. Rattaché(e) à la Responsable Qualité vous rejoignez une ingénieure qualité, un technicienne et une alternante déjà en postes.. Ce recrutement s'inscrit dans une dynamique ambitieuse de transformation, avec plusieurs objectifs dont L'intégration des filiales dans le système qualité, le pilotage des validations de stérilisation et la maîtrise microbiologique de l'environnement et des produits.   Missions principales : Vous aurez pour mission : * D'optimiser des processus qualité avec une vision lean * De participer aux certifications, audits externes (organismes notifiés, clients) et inspections réglementaires. * De construire et de suivre des indicateurs qualité et tableaux de bord. * De superviser la maîtrise microbiologique de l'environnement de production (salles propres) et des produits fabriqués, incluant les contrôles environnementaux, le suivi des résultats et des plans d'actions * De piloter les validations initiales et périodiques des procédés de stérilisation (EO, gamma, vapeur). * De contribuer à la libération des lots de produits finis et de stérilisation   Un parcours d'intégration avec votre manager vous sera proposé lors de votre arrivée.   Le Package : CDI - Statut Cadre - Forfait Jour RTT : 8 à 12 / an Rémunération fixe selon profil Prime sur objectifs Intéressement + Participation Tickets Restaurants : pris en charge à 50% Chèques Vacances : jusque 500€ offerts CSE : 200€ de chèques cadeaux répartis entre Noël / 1° mai / Rentrée scolaire PC portable / Place de Parking Fermeture annuelle : 3 premières semaines d'août + 1 semaine entre Noël et Nouvel An 2 séances de coaching sportif par semaine Profil recherché: Nous attendons un(e) candidat(e) disposant d'une formation scientifique (médecine, pharmacie, ou équivalent dans le domaine de la microbiologie), complétée par une expérience significative dans un environnement exigeant tel que les dispositifs médicaux implantables, l'industrie pharmaceutique, l'agroalimentaire ou tout autre secteur fortement réglementé. Une expérience dans le domaine de la qualité serait un atout supplémentaire mais nous sommes prêts à vous accompagner sur ce champ.   Compétences techniques : * Solide maîtrise des référentiels qualité, méthodes d'audit et bases réglementaires * Connaissance des normes applicables aux dispositifs médicaux implantables et du marquage CE MDR. * Compétences en gestion de projet transverse et outils de digitalisation. * Maîtrise des systèmes informatiques qualité (GED, ERP, etc.) et de l'anglais (pour les audits).   Organisé(e), doté(e) de bonnes qualités rédactionnelles, votre esprit d'analyse et vos qualités relationnelles font de vous le/la candidat(e) idéal(e). Vous possédez une première expérience en réglementaire ou qualité dans le secteur des dispositifs médicaux.