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CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F 61 - Orne
Offre n° 4573721
CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F
61 - Orne
Publié le 22 septembre 2024
Acteur majeur reconnu au niveau international dans le domaine du Diagnostic In Vitro, Vedalab conçoit, développe, produit, commercialise des réactifs de diagnostic immunologiques destinés à un usage professionnel et/ou domestique. Société à taille humaine implantée en Normandie offrant un cadre de vie agréable et un environnement de travail optimal qui encourage l'esprit d'équipe, nous souhaitons renforcer notre service réglementaire, afin de, * Assurer le respect des exigences réglementaires : ISO 13485, Directive 98/79/CE, règlements IVDR 2017/746 ou MDR 2017/745 et la conformité des produits et services selon les territoires * Mettre à jour les dossiers techniques * Rédiger et modifier les dossiers d'enregistrement * Interagir avec l'organisme notifié Une expérience à un poste similaire serait un atout supplémentaire ainsi qu'une expérience dans l'enregistrement des dispositifs médicaux à l'international. Bon niveau d'anglais requis et bonne maîtrise de l'outil informatique. Vous êtes reconnu pour les qualités suivantes: rigoureux, organisé, doté d'un fort esprit analytique et aimant travailler en équipe. Poste évolutif à moyen terme. Type d'emploi : CDI Statut : Cadre Rémunération : 40¿000,00€ à 60¿000,00€ par an Horaires : * Du lundi au vendredi * Travail en journée Rémunération supplémentaire : * Prime annuelle Lieu du poste : En présentiel
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail
Profil souhaité
Expérience
- Débutant accepté
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