Descriptif du poste: Finalité de l'emploi En collaboration avec les différents services de l'entreprise, le Méthodiste assure le lien entre le bureau d'études et la production. Il est chargé de mettre en œuvre, d'analyser et d'optimiser les procédés de fabrications et l'organisation du travail selon les bonnes pratiques et les procédures en lien avec le SMQ. Relation de travail Il/Elle est rattaché(e) au Responsable Méthodes. Il/elle travaille en étroite collaboration avec les services Maintenance, Production, Qualité et Réglementaire. Activités significatives et responsabilités : * Production Assurer un support technique à l'utilisation des équipements de production. Analyser, contribuer etsuivre l'avancement des Fiches De Signalement (FDS) et des CAPA inhérentes à la production. Analyser les dysfonctionnements, difficultés de production et sources de non-conformité et proposer des axes et actions d'amélioration. * Méthodes Proposer des améliorations de rendement et d'efficacité des opérations, d'organisation du travail et conception d'outils. Piloter et mener des projets d'industrialisation ou inhérent au service Méthodes incluant la conception, mise au point et validation des outillages Réaliser les activités de vérification et validation de procédés de fabrication. Constituer les dossiers de fabrication. Formalisation des procédures de fabrication. Planifier, préparer, documenter et assurer le suivi des essais industriels. Organiser et animer des modules de formations. Réaliser une veille technologique. * Maintenance En cas de besoin, apporter son support dans l'activité maintenance Définir les procédures de maintenance. Profil recherché: Compétences techniques (savoir et savoir-faire) : * Connaissances avancées des exigences et des standards applicables notamment en validation des procédés pour les dispositifs médicaux. * Connaissances d'un Progiciel d'Enterprise Resource Planning (ERP). * Connaissances des outils du Lean Manufacturing. * Maitrise des procédés d'assemblage et de fabrication. * Connaissances approfondies des outils de Conception et Dessin Assisté par Ordinateur (CAO/DAO). * Connaissances avancées des outils de pilotage projet. Aptitudes professionnelles (savoir-être) : * Être acteur du changement. * Être pédagogue (oral et écrit) pour vulgariser des points techniques. * Être rigoureux et organisé. * Savoir travailler en équipe. * Être minutieux et savoir faire preuve de précision. * Anticipation et réactivité. * Curiosité, bon sens et esprit critique. * Être pragmatique, réaliste et orienté solution (force de proposition). * Appétence à apprendre en continu et à prendre du recul. * Goût pour le travail de terrain. * Autonome dans l'organisation de ses tâches. Connaissance spécifique / Expérience : Études supérieures techniques approfondies, assorti d'une expérience d'au moins 2 ans sur un poste similaire. Ou Etudes supérieures techniques, assorti d'une expérience d'au moins 5 ans sur un poste similaire dans l'industrie. Anglais technique.