POSTE : Ingénieur Qualité Opérationnelle H/F DESCRIPTION : Votre mission Votre Agence Adecco Recrutement CDI/CDD recrute ! Notre client est une entreprise leader spécialisée dans le développement d'implants dédiés à la chirurgie de la main et du poignet. Ils recherchent un Ingénieur qualité Opérationnelle H/F en CDI à Archamps. Vos missions seront : Gestion des non-conformités et amélioration continue : - Piloter et suivre les non-conformités internes et fournisseurs, ainsi que les incidents, CAPA et dérogations associés au site. - Analyser les dérives opérationnelles et animer les analyses de causes afin de définir et mettre en oeuvre des actions correctives et préventives. - Assurer la communication entre les différents services internes et avec les fournisseurs pour un suivi efficace des problématiques de qualité. - Déterminer les actions à mener pour les produits non conformes. Support Qualité en production : - Servir d'interlocuteur qualité principal pour la production dans le traitement des problèmes qualité des produits. - Vérifier la conformité des postes de travail (vide de chaîne, suivi documentaire, traçabilité, conformité des dispositifs médicaux en production). - Garantir le respect des bonnes pratiques documentaires et opérationnelles, en lien avec les obligations réglementaires et les risques identifiés. Animation et amélioration du Système de Management de la Qualité (SMQ) : - Promouvoir une culture qualité au sein du site par le biais de rondes qualité, en identifiant les dérives et en initiant des plans d'action. - Collaborer étroitement avec le service des ressources humaines pour s'assurer que chaque collaborateur est formé à son poste. - Participer aux audits internes et aux initiatives d'amélioration continue du SMQ. Votre profil Profil recherché : - Expérience : Minimum 2 ans dans la qualité opérationnelle dans un environnement réglementé, idéalement dans l'industrie médicale ou pharmaceutique. - Compétences techniques : - Bonne connaissance des normes ISO 13485 et des exigences réglementaires, ainsi que des outils qualité (8D, 5 WHY, AMDEC, etc.). - Maîtrise des méthodes d'analyse des causes racines et de gestion des CAPA. - Capacité à travailler au sein d'équipes pluridisciplinaires et à communiquer efficacement avec les fournisseurs. - Qualités personnelles : - Rigueur, organisation et autonomie. - Capacité à gérer des priorités fluctuantes et à être force de proposition. - Bon sens relationnel pour animer la culture qualité sur le terrain. - Langues : Excellente maîtrise de l'anglais écrit, un bon niveau à l'oral est un atout. Conditions de travail : - Avantages : intéressement, titres restaurant. Cadre au forfait jours (218 jours). - Localisation : Poste basé à Archamps A propos de nous Premier réseau d'agences d'emploi en France, Adecco a développé un savoir-faire unique de proximité et met toutes ses compétences à votre service. Nos équipes sont présentes sur tout le territoire, avec plus de 900 agences. Quel que soit le contrat que vous cherchez : CDI, CDD, Intérim, CDI Intérimaire, CDI Apprenant ou alternance, nos experts travaillent chaque jour, pour vous guider vers ce qui vous correspond. Dès maintenant, devenez acteur de votre vie ! Merci de postuler uniquement si vous êtes en mesure de vous présenter sur le lieu de travail à la date et à l'heure prévues, et si vous possédez, le cas échéant, un titre de séjour valide pour la durée de la mission. A défaut, votre candidature ne pourra pas être prise en considération. Merci par avance pour votre compréhension. PROFIL :